阿斯利康抗癌药物 Lynparza 再获积极数据

2018-07-02 20:05 来源:丁香园 作者:flixchim
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2018 年 6 月 26 日阿斯利康报告了积极的肿瘤业务更新,临床试验显示其药物 Lynparza 作为一线疗法可以帮助卵巢癌女性患者延长生命,而且病情不会恶化。

这一结果为扩大药物适应证铺平了道路,去年阿斯利康与默沙东达成协议共同对该药物进行开发和销售。

分析师表示,一线用药可能会使 Lynparza 的销售额每年增加 10 亿美元以上,而专家们仍希望先从医疗会议上提供的完整结果看到临床效益的大小。

这两家公司并没有表明其展示数据的计划,但一个明显的时间点将是 10 月在慕尼黑举行的 ESMO 癌症大会。

Lynparza 已被批准用于 BRCA 基因突变患者。阿斯利康认为,其最新的临床试验成功可能将使适用的新诊断卵巢癌患者的数量增加 30-50%。

Lynparza 曾一度在阿斯利康被弃用,但在 2012 年首席执行官 Soriot 接管后被重新启用,成为 2014 年底获得美国批准后进入市场的第一种 PARP 抑制剂。

该药物面临包括由 Tesaro 和 Clovis Oncology 制造的产品的竞争。

基于最新的三期研究(SOLO-1)所显示的积极结果,阿斯利康和默沙东公司表示,他们将与监管机构讨论是否批准 BRCA 突变的妇女提前使用该药物,因为突变会促进肿瘤生长。

「这是我们首次发现 BRP 突变的卵巢癌患者接受 PARP 抑制剂治疗后,在一线维持治疗的情况下,无进展生存期的显着改善和临床有效改善,」阿斯利康首席医疗官 Bohen 表示。

德意志银行分析师表示,这可能代表该药物的销售额将提高约为 10 亿美元,而其现已批准的二线和三线产品的利用率则高达约 16 亿美元。

一位女发言人表示,阿斯利康公司认为竞争对手在产生类似临床数据方面落后了 18 个月。 最接近的对手是 Tesaro,预计明年将报告卵巢癌一线数据。

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编辑: 冯志华

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