近日，葛兰素史克(GSK)向欧洲药品管理局（EMA）提交了公司旗下癌症药物帕唑帕尼增加新适应症的申请，欲寻求欧洲药品管理局批准帕唑帕尼用于妇女某些癌症的治疗。GSK欲寻求帕唑帕尼用于治疗经一线化疗药物治疗后病情未进一步恶化的妇女卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
如果这次申请能够获得批准，这将使帕唑帕尼的适应症范围进一步扩大，将涵盖晚期肾细胞癌和某些形式的软组织肉瘤。“帕唑帕尼的这次新适应症申请是不到五年之内的第三次申请，这是GSK兑现加强肿瘤药物研发线的承诺的举措。”GSK肿瘤药物研发主管拉斐尔·阿马多博士如是说，他同时也证实公司正致力于向全球其他国家提交申请的计划。
帕唑帕尼已成为GSK投放市场非常成功的一个新药，这款药物在2013年上半年实现1.5亿欧元的销售收入，这是一个坚实的业绩，因为帕唑帕尼在去年8月仅被批准用于恶性间叶肿瘤，直到上个月才被欧洲有条件批准用于肾细胞癌。
但GSK有更大的雄心，该公司渴望进入卵巢癌市场。随着卵巢癌成为发达国家妇女第五大癌症死亡因素，卵巢癌药物市场规模已从2011年的4.6亿美元增长到2012年的14亿美元。要想做到这一点，帕唑帕尼将不得不与卵巢癌药物市场的其药物进行竞争，包括血管生成抑制剂，如安进的AMG-386（目前处于III期临床研究阶段）及罗氏的阿瓦斯汀（贝伐单抗），阿瓦斯汀在2012年底还获批了其它适应症。
但帕唑帕尼的作用机制不同，这款药物是一种蛋白激酶抑制剂，它通过阻断细胞表面一些受体中所发现的参与癌症细胞生长与扩散的酶而起作用。在一项有940名晚期卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者参与的III期临床研究中，帕唑帕尼显示出阳性结果，可平均延迟疾病进展17.9个月，而安慰剂治疗组为12.3个月。
