默沙东表示，一个独立监察委员会在审查了该公司旗下阿尔茨海默病试验药物的安全性之后，建议招募更多患者对这款药物进行研究，因而公司将开展两项后期临床试验，这款药物是行业内最有希望的记忆功能减退药物之一。
数据监测委员会在检查了一项中期临床试验的中期安全性数据之后对一项由1960名患者参与的III期临床试验充满期待，之前的中期临床试验有名200患者参与，试验期间他们使用MK-8931至少治疗三个月。拟开展的新临床试验名为EPOCH，预期将在2017年中期结束，默沙东于12月10日如此说。
这款药物通过阻断β分泌酶而起作用，这种酶参与β-淀粉样蛋白的产生，而由β-淀粉样蛋白造成的脑部斑块被认为是这种进行性疾病的一个主要因素。这类药物称之为BACE抑制剂。
“有充分的理由认为BACE抑制剂可能会对患者有帮助，我们的这款药物是第一个进入III期临床试验的药物，”默沙东神经系统药物主管Darryle Schoepp在一次采访中这样说。
默沙东同时也将对这款药物开展一项独立的III期临床试验，这项试验的受试者为1500名有先兆症状但还未成为痴呆的患者。
名为APECS的临床研究将招募存有轻度认知问题及潜在阿尔茨海默病生物标记物的患者，如大脑中β-淀粉样蛋白水平升高及脑脊液中β-淀粉样蛋白和Tau蛋白水平升高的患者。这些患者将进行为期两年的治疗。
阿尔茨海默病的早期干预或许至关重要，而该临床试验也是依据了这一理论，一旦出现痴呆症状，再去认真阻止阿尔茨海默病可能已经太晚了。“先兆症状的临床试验非常令人兴奋，因为它可以让我们知道是否可以预防或减缓痴呆的发病，” Schoepp说。
估计美国有500万人患有阿尔茨海默病，是痴呆症的最常见因素。全球有3800多万人被认为患有痴呆症，包括阿尔茨海默病，而随着人们的寿命延长，这些数字预期还会增长。
不像心脏疾病和癌症，自第一款药物于1993年获FDA批准以来，阿尔茨海默病药物的研究一直未见有进展。目前的阿尔茨海默病药物包括有森林实验室制药公司的盐酸美金刚及辉瑞的仿制药多奈哌齐（Aricept），这两种药物能最低限度及简单地对记忆及日常功能能力有帮助，但不能减缓疾病的进展。
在辉瑞与礼来一款注射剂类药物在去年失败或未达试验终点之后，阻断β分泌酶的口服药物就进入中央舞台，意味着在淀粉样斑块已经形成之后要进行清除。当今年6月份礼来由于肝毒性问题而停止其BACE抑制剂研发时，这类药物的安全性成为一个主要问题。默沙东、强生、罗氏及卫材制药仍在竞相开发这类药物。
尽管默沙东旗下MK-8931的中期临床试验数据还未公布，但数据监测委员被允许就安全性问题检查了试验的数据。这一行为可能会帮助缓解对这类新兴药物的安全性担忧。
默沙东的这款药物在早期临床试验中能使a-β-淀粉样蛋白肽（β淀粉样蛋白斑块的基础成分）的产生降低79%，Schoepp说。
“你正在从源头上把形成a-β-淀粉样蛋白肽的通路关掉，” Schoepp说。有毒的多肽类聚集在一起在大脑中形成β-淀粉样斑块，而这种斑块是阿尔茨海默病的标志。
摩根大通分析师Chris Schott表示，随着礼来试验药物研发的停止，BACE抑制剂的期望值仍较“低”。但他也表示，如果默沙东的这款药物在临床试验中成功并获得上市批准，那它每年的销售额可能会超过50亿美元。
