据3月14日发布的数据,安进的一款用于治疗晚期黑色素瘤(一种最致命形式的皮肤癌)的试验性癌症疫苗Talimogene laherparepvec(T-vec)在一项后期临床研究中证明能有效地缩小肿瘤,这在某种程度上表明该药物触发了预期的系统性免疫响应。数据显示,这款疫苗可以缩小直接注射入该药物的肿瘤及未注射区域的肿瘤。
T-vec是一种工程化改造的病毒,旨在感染肿瘤并在其内部复制、杀死癌细胞,并触发免疫系统攻击其他部位的癌细胞。这项研究的一位主要参与者Robert Andtbacka博士在一次电话采访中称试验结果“非常令人鼓舞。”
去年,安进发布了一项有295名患者参与的3期临床研究的初步数据,数据显示T-vec对肿瘤有明显的响应,这种响应至少持续6个月。最新数据对4000余例肿瘤病变进行了分析,以研究注射有药物与未注射药物的肿瘤对药物的响应情况。直接注射入药物的肿瘤中,有64%的肿瘤至少缩小一半,其中47%的肿瘤得到完全缓解,意味着肿瘤病变消失了。在皮肤或淋巴结中未被注射药物的黑色瘤(称作非内脏肿瘤病变)中,有34%的肿瘤至少缩小一半,其中有21%得到完全缓解。
“我们也想看到距离注射肿瘤较远的未被注射肿瘤的响应,如肝脏、肺及其它部位的肿瘤,” Andtbacka阐述说。在实体器官上的那些所谓内脏肿瘤中,有15%的肿瘤至少缩小一半。他在菲妮克丝举行的肿瘤外科协会癌症研讨会上发布了这项数据。“这向我们表明,我们激活了免疫系统去打击那些远距离的肿瘤。
“这是新一代的肿瘤免疫治疗药物,在注射药物的肿瘤中,你可以看到这些药物非常强劲的响应,并且在未注射药物肿瘤中也可以看到强劲的响应。对于这款产品的前景来说,这是一种好兆头,” Andtbacka补充说。安进表示,期待今年上半年能获得进一步的数据,以证明T-vec最终能否帮助参与临床试验的患者活得更久。该公司尚未声明何时提交这款药物的上市申请。
Andtbacka表示,他期望这款药物未来能与其它类型的癌症免疫治疗药物合并用药。安进已在测试T-vec与百时美施贵宝黑色瘤药物伊匹单抗的合并用药,并已同意对T-vec与默沙东非常有前景的PD-1抑制剂类试验性免疫治疗药物的联合用药进行研究。
黑色瘤是最具侵袭性的皮肤癌。据世界卫生组织提供的信息,全球每年大约发生13.2万黑色瘤病例。