Tesaro公司表示,该公司用于预防化疗所致恶心和呕吐的药物Rolapitant在一项后期试验中达到主要终点。该公司称,在532名癌症患者参与的试验中,这款药物与标准治疗药物相比有明显的统计学意义。
Tesaro于5月12日称,两组患者中观察到的最常见不良事件包括疲劳、便秘和食欲不振。Tesaro去年12月份时曾表示,该公司试验药物Rolapitant在两项其它后期试验中对化疗所致恶心和呕吐(CINV)也有疗效。
但Rolapitant与竞争药物如默沙东的Emend相比,未显示有充分的收益。Emend被批准用于治疗CINV,且从化疗开始的5天内可帮助预防CINV。Rolapitant与Emend同属NK-1受体抑制类药物,这类药物通过阴断大脑内刺激呕吐反射物质而起作用。
70%以上的患者在进行化疗时会发生恶心和呕吐,这可能会导致治疗推迟或中止。持续的恶心与呕吐还能导致体重减轻,脱水和营养不良。Tesaro表示,该公司准备于2014年中期向美国FDA提交该药物的上市申请。
位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的Tesaro公司于2010年12月以1.21亿美元的价格(包括预付款和里程碑付款)从Opko Health公司获得Rolapitant的开发及销售权。