Tesaro公司恶心及呕吐药物Rolapitant后期试验达主要终点

2014-05-16 18:29 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +

Tesaro公司表示,该公司用于预防化疗所致恶心和呕吐的药物Rolapitant在一项后期试验中达到主要终点。该公司称,在532名癌症患者参与的试验中,这款药物与标准治疗药物相比有明显的统计学意义。

Tesaro于5月12日称,两组患者中观察到的最常见不良事件包括疲劳、便秘和食欲不振。Tesaro去年12月份时曾表示,该公司试验药物Rolapitant在两项其它后期试验中对化疗所致恶心和呕吐(CINV)也有疗效。

但Rolapitant与竞争药物如默沙东的Emend相比,未显示有充分的收益。Emend被批准用于治疗CINV,且从化疗开始的5天内可帮助预防CINV。Rolapitant与Emend同属NK-1受体抑制类药物,这类药物通过阴断大脑内刺激呕吐反射物质而起作用。

70%以上的患者在进行化疗时会发生恶心和呕吐,这可能会导致治疗推迟或中止。持续的恶心与呕吐还能导致体重减轻,脱水和营养不良。Tesaro表示,该公司准备于2014年中期向美国FDA提交该药物的上市申请。

位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的Tesaro公司于2010年12月以1.21亿美元的价格(包括预付款和里程碑付款)从Opko Health公司获得Rolapitant的开发及销售权。

查看信源地址

编辑: fuchengyi

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

网友评论