安进手握积极临床数据 欲领跑PCSK9型药物市场

2014-06-04 10:03 来源:丁香园 作者:flix111
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一次III期临床试验中,安进的evolocumab(原名AMG 145)用12周的时间使纯合子型家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)从基线水平减少31 %,家族性高胆固醇血症是一种罕见疾病。另外,在II / III期试验中,5例罕见的严重基因突变型家族性高胆固醇血症患者通过超12周的药物治疗, LDL -C平均降低67 %。

最新研究代号是TESLA和TASUSSIG,是安进公司的evolocumab项目后期收尾阶段的一部分 ,其中包括20个III期临床试验。这种药物能够阻断PCSK9蛋白,帮助机体从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇。这是一类新的注射剂,也是他汀类药物的对手,将在其鼎盛时期带来超过100亿美元的收益。安进公司预计这款药物今年将获得FDA的批准,产品将打败竞争对手赛诺菲、Regeneron和辉瑞公司的同类产品,领导市场。

首席研究员RAAL表示:“这是我们第一次看到了这个药物作为PCSK9抑制剂对纯合子型家族性高胆固醇血症患者的III期临床试验数据,这些结果特别令人兴奋。”

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编辑: drugs001

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