近日，安进旗下白血病试验药物 Blinatumomab 赢得了 FDA 突破性治疗药物资格。该资格的获得是基于其在费城阴性复发或难治性早期 B 细胞型急性淋巴细胞性白血病（ALL）2 期试验中的出色数据，这种疾病是一种致命的血液及骨髓癌症。
这一资格的授予使安进朝着实施 NDA 迈进了一大步。在获得突破性治疗药物资格之际，安进的研发团队正面临越来越大的压力。现在，安进可以宣传 Blinatumomab 的近期前景，并将其归入关键治疗药物如 T-Vec 和 PCSK9 药物 Evolocumab (AMG 145) 的行列。
这款药物是一种双特异性 T 细胞单链抗体 (BiTE)，简单说，它利用一种抗体可以重新定向 T 细胞杀手以毁灭肿瘤细胞。新型免疫肿瘤治疗药物可刺激免疫系统对癌症进行攻击，这类药物已成为癌症领域的一个热点，也吸引了众多制药巨头的大量投资。默沙东目前的研发主管 Perlmutter 在以 12 亿美元收购生物技术公司 Micromet 时，显然已迷恋上了这类药物。
安进一位发言人称，2 期研究达到了主要终点，在经过 Blinatumomab 两轮治疗后，43% 的患者获得了完全缓解或部分血液学复苏的完全缓解。数据已在 ASCO 上进行了发布。
「治疗复发和难治性 ALL 患者的新药有很高的未满足的医疗需求，这类患者很少有治疗选择，」 Harper 在一份声明中称。「在复发或难治性 ALL 患者身上评价 Blinatumomab 的 2 期试验结果是令人鼓舞的，为这位药物的获批提供了坚实的基础。」
