FDA授予诺华备受关注的个体化CAR-T癌症治疗药物突破性治疗药物资格，这有望帮助加快该工程T细胞的开发。
突破性治疗药物资格对诺华意味着什么呢？没有保证，但Pazdur领导下的癌症产品部门承诺为这一项目适当保持某种程度的开放性。Pazdur的团队在为前沿治疗药物提供加速批准方面发挥着重要的作用，通常会削减中期试验，让开发商直接切入关键工作。
此外，这也给了诺华宣传其获得5项突破性治疗药物资格的机会，这在行业内是一个罕见的成绩。诺华的最高执行团队对这款癌症治疗药物全力以赴。诺华基本将其苦苦挣扎的疫苗业务交换了出去，而从葛兰素史克那里获得癌症药物组合。由于这种前沿领域的尖端技术，该公司将肿瘤视为其未来药物销售的一个主要驱动力。
宾夕法尼亚大学的Porter教授称这一项目为他在20年职业生涯中见过的最令人兴奋的项目。“在我们的试验中，我们现在已使用CAR-T细胞治疗了80余名患者，正看到首批患者的疾病缓解正朝着4年期方向发展，”Porter六月初指出说。 “这款治疗药物- CTL019可能会改变难治性白血病的治疗模式。
“这是一个重要的里程碑，因为我们正向帮助解决这类患者人群高度未满足的需求迈进了一步，”，宾夕法尼亚大学的June表示说，他是这一项目的带头人。“我们对在复发/难治性急性淋巴细胞性白血病儿科及成人患者中所看到的阳性早期数据的强度感到兴奋，期望基于这些结果，我们可以继续推进CTL019临床项目进入2期试验。”
这一领域并非没有争议。一家位于西雅图的创业公司Juno Therapeutics正在寻求索赔，称June和宾夕法尼亚大学偷窃了其科学创始人的一些秘密。诺华已承诺对此做出反击。
CAR-T研究一直在快速发展。就在几天前，Kite制药凭CAR-T实现1.28亿美元IPO。上个月，辉瑞与Cellectis签订了广泛的CAR-T开发协议。Bluebird bio在下一代基因治疗药物上一直在寻求突破，该公司于2013年与塞尔基因在CAR-Ts领域签订了一份协议。两周之前，Bluebird收购了另一家西雅图公司Pregenen，而Pregenen由该领域的一些科学先驱发起。
