在吸取轻、中、重度阿尔茨海默病临床试验失败的教训之后,诺华正打算在尚未显示有任何症状的患者身上研究两款治疗药物,希望在这个许多其它药物失败的领域获得成功,从而延缓这种记忆损伤疾病的发作。
通过与Banner阿尔茨海默病研究所合作,诺华打算研究其两款药物是否能够阻止淀粉样蛋白的积聚,淀粉样蛋白积聚被好多人认为是阿尔茨海默病发生的一个因素,诺华的两款药物中一款是免疫治疗药物,一款是BACE抑制剂。第一款药物CAD106是注射剂,该药物旨在刺激免疫系统阻止淀粉样蛋白抗体的自然产生,其正处于2期试验阶段。第二款药物尚未进入临床试验阶段,该药物是一款口服药物,对淀粉样蛋白产生相关的酶有抑制作用。
这项试验拟招募1300多名携带两种APoE4基因拷贝的认知正常成年人,该两种APoE4基因拷贝可增加阿尔茨海默病发生的风险。受试者将接受CAD106、BACE抑制剂或安慰剂治疗,诺华希望明年开始启动这项计划,直到监管批准为止。
“这项试验将增强诺华对阿尔茨海默病科学的进一步跟踪,体现了我们对阿尔茨海默病研究的承诺,”诺华首席执行官Epstein在一份声明中如此称。“预防或阻止阿尔茨海默病发生的药物有很大的未满足需求,我们很高兴将阿尔茨海默病研究提高到一个新的层次。”
礼来、强生及辉瑞的药物均以阿尔茨海默病患者作为受试者,在见证这些药物昂贵的3期试验失败之后,药物开发商一直在寻求阿尔茨海默病早期患者。罗氏子公司基因泰克已经在采取类似策略来测试其阻止淀粉样蛋白的药物Crenezumab,该公司于2012年与国立卫生研究院合作,在遗传上易于发生该疾病的健康患者身上来研究这款药物的效果。
尽管经历了多年的研究并花费了数十亿美元,但制药巨头在开发能够改变阿尔茨海默病治疗药物上却一次次的失败,而获批的治疗药物仅仅是治疗其症状。据克利夫兰诊所称,从2002年到2012年,99.6%的阿尔茨海默病临床试验以失败告终,这着实让人难堪。
但成为获批的治疗阿尔茨海默病根本病因的首款上市药物的前景已足够让制药巨头保持兴趣,激励着默沙东、葛兰素史克、百健艾迪及其它制药公司在这一领域进行重点投资。