罗氏试验药物Crenezumab未能延缓阿尔茨海默病患者的思维及记忆能力减退，这一结果可能支持一种日益增强的观点，即药物要显示一种收益，需要在这种疾病早期阶段使用。罗氏的治疗药物在轻至中度阿尔茨海默病患者身上进行了测试，阿尔茨海默病是一种致命的脑损耗疾病，它能逐渐剥夺患者思考及自我护理能力。
一项由431名患者参与的2期研究结果显示，Crenezumab与安慰剂相比，未能明显延缓认知及功能减退，没有达到该研究的两项主要目标，罗氏在7月16日的一份声明中如此称。但对接受更高剂量Crenezumab静脉注射治疗的更温和疾病患者的一项 探索性分析显示在认知下降方面有明显的统计学意义。
罗氏生物技术单元基因泰克的早期临床开发主管Ho称，她被这些数据鼓舞，虽然试验未能达到主要目标，但它证明较早期治疗这种疾病可能会增加收益。Ho表示，在对数据进行分析之后，罗氏可能决定未来任何的其它临床研究计划。
在来自辉瑞及强生的Bapineuzumab和礼来的Solanezumab在后期试验中失败后，分析师曾预测Crenezumab的成功比较有限。所有三款药物均是通过阻止毒性蛋白β-淀粉样蛋白起作用，β-淀粉样蛋白在大脑中形成斑块，被认为是阿尔茨海默病发作的信号。
另一种叫tau的蛋白在大脑内形成扭曲的纤维和神经元纤维缠结，也被认为是一种可能的罪魁祸首。Sanford C. Bernstein分析师Anderson表示，对轻度阿尔茨海默病患者积极的影响验证了β-淀粉样假说，但补充称，这将需要在大型3期试验中进行进一步的验证。
但一些研究者对淀粉样理论表示怀疑。“这次的失败加上十几次之前的失败对淀粉样假说是实实在在的一种打击，” 杜克大学脑科学研究所教授Doraiswamy表示。“这种假说需要改变，我们需要寻求非淀粉样靶点，否则，我们会遭受更多的失败。”基于临床试验结果，Crenezumab获批用于治疗轻中度阿尔茨海默病的机会是非常低的，他补充称。
早期治疗
这一结果是对一系列数据的补充，表明最好的希望是在大脑被阿尔茨海默病损伤过程的较早期进行药物测试。礼来已经在仅仅有轻微疾病信号的患者身上启动了一项新的临床试验。其它试验已在进行测试尚未显示有任何阿尔茨海默病症状的患者，以试图检测早期干预是否可以阻止或延缓疾病进程。
Crenezumab由罗氏于2006年从瑞士生物技术公司AC Immune许可获得，这款药物还在美国政府支持的一项试验中进行测试，受试者为一组发生基因突变的哥伦比亚人，这种基因突变可导致他们早期发生阿尔茨海默病。试验结果要等到2020年才能获得。
来自罗氏的第二款药物Gantenerumab也在后期试验中进行研究，受试者为尚未发生任何疾病信号的患者。罗氏表示，一项规模更小的2期生物标志物研究也显示对更轻微疾病患者延缓认知下降的效果。研究的细节将在11月份的阿尔茨海默病会议的临床试验专题会议上发布。
克利夫兰诊所脑健康Lou Ruvo中心主任Cummings在哥本哈根举行的阿尔茨海默病协会国际会议上陈述了Crenezumab的数据，称她被在最轻微患者身上所看到的始终如一的收益所鼓舞。
“拥有令人信服的对阿尔茨海默病治疗有效的证据已经很难，” Cummings表示称。“当你在两项试验中看到这种一致性时，你肯定会在一项明确针对很轻微患者的试验中推进这款药物。”
这款药物对血管性水肿有很好的耐受性，可以允许Crenezumab以更高的剂量使用，尽管服用这款药物患者与安慰相比没有更高的肺炎发生率。结果显示，当Crenezumab以较低剂量皮下注射时，即使在轻微患者中也看不到明显收益。
阿尔茨海默病是痴呆的一种最常见形式，这种疾病已在全球影响了4400万人，这一数字到2050年将增长2倍。
与心脏疾病和癌症不一样，这两种疾病已见证了药物开发的重大进步，而十年来，尚未有治疗药物被批准用于治疗阿尔兹海默症，据克利夫兰诊所的研究者补充称。虽然经过多年的研究，但目前的药物仅能治疗症状。克利夫兰诊所研究发现，在2002年至2012年间，99.6%的临床试验失败。
