近日，美国FDA宣布，授予Agios制药AG-221快速通道审评资格，这款药物是一种新类型的口服选择性强效IDH2突变抑制剂，用于治疗草酰琥珀酸脱羧酶(IDH2)突变的急性骨髓性白血病(AML) 患者。
目前，AG-221在一项1期临床试验中正被评价用于晚期恶性血液病患者。Agios首席医疗官Bowden博士表示，该公司认为这一资格是FDA对目前为止所报道的非临床及临床数据的一种重要认可，AG-221有可能解决AML确诊患者重大未满足的需求。
“今年下半年，我们仍有望按计划扩大这款药物的适用人群范围，用于IDH2突变阳性AML患者及其它IDH2突变阳性恶性血液疾病患者，” Bowden表示称。“我们致力于与我们的合作伙伴塞尔基因一起努力，以让患者迟早获取这款药物。”
AML是一种血液及骨髓疾病，特点是疾病进展快速，该疾病是最常见的影响成年患者的急性白血病。
