候选药物Ixekizuma在后期试验中获得阳性数据之后,礼来表明已在斑块状银屑病市场占有了一席之地,同时向诺华及阿斯利康/安进竞争产品发出挑战。礼来表示,白介素-17 (IL-17)阻断剂Ixekizumab在一项3期试验中优于辉瑞的肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂依那西普,该公司定于2015年上半年提交该药物的上市申请。
Ixekizumab与诺华抗体药物Secukinumab及安进/阿期利康的Brodalumab具有相同的作用机制,年初报道的3期数据称Secukinumab优于依那西普,而Brodalumab也完成了一项后期试验,并将于明年获得与强生抗IL-12及IL-23抗体Stelara(ustekinumab)头对头的试验数据。
礼来的3期数据显示,Ixekizumab在主要指标上均明显优于依那西普,据负责礼来生物药物部门的Ricks表示称,在治疗12周时,31-41%的患者其皮肤获得清理。相比之下,依那西普仅能使5-7%患者的皮肤得到清理。
在研究中,礼来的抗体每两周或四周给药一次,并且在UNCOVER项目的整个三项研究中,发现这款药物使78-90%患者的银屑病面积及严重指数(PASI 75)实现75%的降低。当与安慰剂或依那西普相比时,使用Ixekizumab治疗的患者其皮肤清理指标的改善在第一周时就能观察到,并一直持续到第12周,而且“高水平的响应在治疗60周时还在保持。”
“中重度斑块状银屑病可给患者带来毁灭性的生活影响,”Ricks表示。“清理皮肤是他们的目标,但好多患者使用目前可用的治疗药物不能使他们的皮肤得到完全清理。”
目前,诺华在将IL-17靶向药物推向市场的竞赛中似乎正处于领先地位,因为该公司Secukinumab的上市申请已在欧洲、美国及日本提交,并且可能于明年初上市。所有公司都在宣扬其药物具有很高的疾病清除率,但没有进行头对头的对比,所以究竟哪一款药物拥有临床优势仍有待观察。
与此同时,三款领先的IL-17靶向药物将会看到来自优特克单抗(Stelara)及塞尔基因口服活性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂Otezla (apremilast) 的激烈竞争,优特克单抗是一款重磅炸弹通级产品,今年第二季度的销售额达到6.28亿美元,而Otezla已被批准用于治疗银屑病性关节炎,并且该药物去年被提交申请用于银屑病成人患者。