AZ与礼来合作开发阿尔茨海默病药物AZD3293

2014-09-22 08:41 来源:丁香园 作者:fyc5078
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阿斯利康与美国竞争对手礼来签订了一项合作伙伴协议,如果一款有前景但也存有风险的阿尔茨海默病试验药物证明成功的话,阿斯利康将从礼来获得5亿美元。阿斯利康五月份曾表示,该公司正寻求为其BACE抑制剂药物AZD3293找一个合作伙伴,这款药物将进入后期临床试验测试用于阿尔茨海默病。

礼来决定购买这一项目是对这款新型口服药物背后科学的支持,因为该美国制药商在试图发现一款用于这种记忆丧失疾病的有效治疗药物方面有悠久的历史。礼来将支付给阿斯利康5亿美元来分享这款药物的权利,支付的确切金额取决于这款药物在临床试验中的进度及其商业成功。

BACE抑制剂药物通过阻断β分泌酶而起作用,这种酶参与β-淀粉样蛋白的产生,而β-淀粉样蛋白被认为是阿尔茨海默病的主要病因。BACE抑制剂被认为是一种有前景的新途径,当一款以β-淀粉样蛋白斑块为靶点的注射剂药物在辉瑞与礼来进行的试验中失败后,这类药物已成为公众关注的焦点。

默沙东目前在BACE抑制剂领域处于领先地位,该公司项目的第一项3期试验数据大约在2017年获得。阿斯利康于9月16日表示,该公司有望于2015年上半年收到礼来的第一笔支付,共5000万美元,并补充称这项交易对其2014年的营收不会有影响。

阿斯利康药品研发线的重点在癌症、糖尿病、呼吸及心血管疾病药物上,包括阿尔茨海默病在内的神经系统科学项目不再是该集团的核心领域。

50亿美元还是泡沫?

阿斯利康在成功抵御辉瑞1180亿美元收购过程中已强调了AZD3293的潜能。当时的一份战略防御资料称,这款BACE抑制剂潜在的年销售额可能达到50亿美元,但考虑到阿尔茨海默病研究领域非常高的失败率,阿斯利康基于风险调整只给了这款药物9%成功的机会。

阿斯利康与礼来计划快速推动AZD3293进入阿尔茨海默病患者参与的2/3期临床试验。多数专家认为,这款药物的早期使用可能是成功治疗的关键。

根据新的合作协议,礼来将主要负责这款药物的临床开发,而阿期利康将负责产品生产。两家公司将共同推动这款药物的商业化。他们将平等分担或分享所有的开发成本、AZD3293的商业化以及上市后的全球净收入。

痴呆是阿尔茨海默病的最常见形式,据非营利性活动组织国际阿尔茨海默病协会称,痴呆在全球大约影响4400万人,这一数字到2050年将达到1.35亿。

与心脏疾病及癌症不一样,自第一款治疗药物于1993年在美国获批以来,阿尔茨海默病药物研究没有出现大的进展。目前的阿尔茨海默病药物有辉瑞安理申(多奈哌齐)的仿制药,这款药物可最低限度及短暂地帮助改善记忆及进行日常功能的能力,但不能延缓疾病。

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编辑: fuchengyi

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