在英国国家卫生保健优化研究所(NICE)推翻之前的否定指南后,罗氏癌症药物Gazyvaro将被纳入英格兰及威尔士NHS用于治疗白血病。NICE日前发布新的指南,支持Gazyvaro用于尚未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
在该指南发布之前的两个月,NICE最初因担心罗氏提交数据的质量而拒绝这款药物用于CLL,这一疾病是英格兰最常见形式的白血病。罗氏是致力于肿瘤领域的主要制药企业,自被拒绝之后,后罗氏提供了有关该药物成本效益修订的数据,并通过患者获取计划提供了一项折扣,这促使NICE改变其想法。
“我们很高兴罗氏对我们的协商做出回应,并提供了进一步的分析,使我们提议推荐Obinutuzumab作为一种治疗选择用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病,”Longson教授称。
Longson解释称,该类患者将受益于Gazyvaro治疗,并指出有一半的CLL患者不能使用标准一线化疗药物氟达拉滨,好多患者还不适合使用推荐的替代药物苯达莫司汀(安斯泰来上市销售)。
“Obinutuzumab是一款临床有效的治疗药物,它与更少的不良事件相关,可提供另一种治疗选择,帮助阻止患者的疾病恶化,”Longson教授称。罗氏过去对于NICE对癌症药物的立场一直不满,此次该公司对新的指南表示欢迎。
该公司英国总经理Dallas称:“我们很高兴NICE改变了其最初对Gazyvaro的决定,这款药物在临床试验中显示与标准治疗药物相比,可对患有这一灾难性疾病的患者提供明显的生存优势。
“目前首要的是确保这一积极的草案决定转变成最终的指南,以确保患者能尽快通过NHS获取这款药物。”Gazyvaro今年7月在欧洲获上市批准,2013年以Gazyva为商品名在美国获批上市。NICE指南目前正在征求意见,时间截止到2015年1月6日,之后将发布进一步的草案指南。