百健艾迪将启动阿尔茨海默病药物BIIB037的3期研究

2014-12-05 18:39 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +

百健艾迪日前表示,该公司将“非常积极”地为其阿尔茨海默病试验药物BIIB037寻求一项3期研究项目。研发副总裁Williams称,在一项1b试验中经过54周治疗后,BIIB037与安慰剂相比,减少了有该疾病早期信号患者大脑中的β淀粉样蛋白,并改善了认知。

公司发言人Bianco指出,这项试验在显示有早期、轻微疾病症状,但尚未被确诊的患者中进行,并且已进行了至少一年时间。百健艾迪指出,该结果来自对研究中大约200名患者的中期分析。数据显示,BIIB037降低了大脑中淀粉样蛋白水平,并且这种作用有剂量依赖性和时间依赖性,同时显示有可接受的安全性及试验终点的一致性。

百健艾迪指出,一些患者显示淀粉样蛋白相关影响异常(ARIA),这种异常在一些接受安慰剂治疗的患者中也有观察到,Williams解释称,大多数ARIA属于轻中度。

BIIB037也被称做Aducanumab,这款药物旨在通过与淀粉样斑块结合并把它们从大脑中清除而延缓阿尔茨海默病的进展。百健艾迪于2007年从Neurimmune Therapeutics许可获得BIIB037,该公司今年初还与卫材签订了一份协议,以共同开发及商业化这款药物。

分析师Raymond在评论这一消息时提醒,“阿尔茨海默病是研发努力失败的真正墓场,所以建议保持冷静的头脑。”其它以淀粉样斑块为靶点的药物有礼来的Solanezumab、辉瑞及强生的Bapineuzumab。

去年,Solanezumab用于轻中度阿尔茨海默病患者的试验以失败告终,但进一步的分析显示这款药物对早期疾病患者的认知下降有改善作用,因而礼来宣布计划在早期阿尔茨海默病患者中启动一项该药物的3期试验。与此同时,Bapineuzumab在两项3期试验中未达到其主要终点,辉瑞与强生并因此中止了这款药物的开发。

查看信源地址

编辑: fuchengyi

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。