阿斯利康Lynparza获欧盟批准用于卵巢癌

2014-12-21 17:04 来源:丁香园 作者:fyc5078
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阿斯利康正在庆祝欧盟批准其PARP抑制剂Lynparza作为一款治疗药物用于卵巢癌。EMA的批准意味着Lynparza (olaparib)已成为首款用于对铂类敏感的复发性BRCA突变的卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌患者维持治疗的药物,适用于对铂类为基础的化疗有完全响应或部分响应的患者。

这一里程碑代表Lynparza的一次漂亮翻身仗,这款药物于2011年因一项2期试验令人失望的结果曾被阿斯利康搁置过。通过对那次的研究数据重新进行分析及重新配方而改进给药方案后,该公司于2013年9月启动一项关键试验。

PARP(聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶)抑制剂通过阻断肿瘤细胞DNA的修复而发挥作用,Lynparza是该类药物中获批上市的首款药物,打败了其它竞争对手,如默沙东/Tesaro的Niraparib及艾伯维的Veliparib,这两款药物在3期试验中正分别测试用于卵巢癌与乳腺癌。

Lynparza在美国的获批今年初曾被搁置,当时FDA拒绝加速批准这款药物,并要求提供数据,同时赛诺菲被迫放弃其候选药物Iniparib的开发,这款药物在试验中一直被测试用于乳腺癌及非小细胞肺癌。

“我们对于能够将这款迫切需要的治疗药物带给BRCA突变的卵巢癌患者感到非常满意,这些患者的选择目前非常有限,”阿斯利康首席医疗官Morrison称。“今天的消息仅表示我们期望的Lynparza众多适应症中的第一个,这款药物有潜力改变癌症患者的生命,包括乳腺癌、前列腺癌及胃癌患者,”他补充称。

在EMA人用医药产品委员会于本月初对阿斯利康上市申请发布积极意见时,卵巢癌医疗慈善机构描述Olaparib为“一款重要的新药”。TOC研究主管Newman称,阿斯利康2期试验的结果看起来很出色,将会成为一项正在进行的NICE讨论会的基础,该讨论会将确定英国可供使用的药物。

“我们急切等待正在进行的更大规模3期试验的结果,以观察这款药物是否能够延长BRCA相关癌症妇女的无进展生存期,”他补充称,指出这些研究还表明PARP抑制剂可能会使没有BRCA突变的卵巢癌患者受益。

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编辑: fuchengyi

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