欧洲药品监管机构批准塞尔基因药丸Otezla用于银屑病及银屑病关节炎。具体地讲,欧盟批准Otezla (apremilast)用于对全身性治疗药物,包括环孢霉素、甲氨蝶呤或补骨脂素光化学疗法(PUVA)没有响应的成年患者的中重度慢性斑块状银屑病。
欧盟还批准这款磷酸二酯酶-4 (PDE-4)抑制剂用于银屑病关节炎,适用于对缓解疾病的非生物抗风湿药物无效的成年患者。
许多观察家认为Otezla将会成为一款重磅产品,尽管有来自肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂注射药物的激烈竞争,特别是艾伯维的修美乐(阿达木单抗)及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒药丸,塞尔基因这款药物不需要常规的实验室检测,并且有良好的耐受性。
Otezla于去年3月和9月分别被美国FDA批准用于银屑病关节炎和银屑病。去年11月,人用医药产品委员会对这款药物发布了积极的意见,其在未来几个月将在欧盟投放市场。
在近日从旧金山举行的摩根大通医疗会议上,塞尔基因首席执行官Hugin预测这一市场的销售规模到2020年会超过200亿美元,明年将增长22%,达到90-95亿美元。Otezla在这些目标的实现中有望起到重要的作用。