百健艾迪拟年底前启动阿尔茨海默病药物BIIB037后期试验

2015-02-02 09:29 来源:丁香园 作者:fyc5078
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据百健艾迪首席执行官Scangos称,在上个月报道阿尔茨海默病候选药物BIIB037 “引人注目”的数据之后,该公司正努力推进这款药物进入3期试验。这款药物的一项3期试验项目将于今年底启动,Scangos在第四季度业绩发布会期间称,正在进行的由194名患者参与的1b试验的其它结果将于3月份举行的阿尔茨海默病与帕金森病会议(AD/PD)上报道。

这可能意味着初步结果将于2016年获得,而百健艾迪研发主管Williams表示公司仍在与监管机构讨论这项关键试验的方案。BIIB037也被称做Aducanumab,最初由瑞士生物科技公司Neurimmune开发,它是一款以β淀粉样蛋白为靶点的抗体,β淀粉样蛋白在阿尔茨海默病患者大脑中积聚,被认为是导致该疾病神经退行性影响的因素。

这款药物是从高龄但认知正常的捐献者抗体中得到的抗体,它基于一种假设,即捐献者的免疫系统已成功地抵抗了阿尔茨海默病。来自1b试验的早期结果是令人鼓舞的,其显示对有先兆症状或轻微阿尔茨海默病患者的认知有积极的影响。

Williams想在3期试验中采用与正在进行的这项研究相同的主要结果指标-临床痴呆评定量表(CDR),对于轻微症状的患者来说,依据CDR与阿尔茨海默试验通常使用的Adas-Cog量表相比更适合。

百健艾迪已在阿尔茨海默病领域进行了大动作,去年3月份该公司从日本卫材手中许可获得3款其它药物的共同开发权,包括抗淀粉样蛋白抗体BAN2401、BACE抑制剂E2609及一款以tau蛋白为靶点的化合物。BAN3401与E2609目前正进入2期试验阶段,Scangos称。

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编辑: fuchengyi

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