IDSA建议FDA促进抗生素享受罕见病药物研发特权

2012.03.16IDSA建议FDA促进抗生素享受罕见病药物研发特权

据路透社报道,一个研究小组希望FDA为抗生素提供一些类似于现大肆花费于罕见疾病药物的新应用,旨在解决众所周知的生物制药行业缺少抗生素研发的问题。面临超级细菌对抗生素耐药性的大问题,研究者对创造新抗菌药的调查相对较小。美国传染病学会(IDSA)要求 ...

阿斯利康为保护思瑞康仿制药上市起诉FDA

2012.03.16阿斯利康为保护思瑞康仿制药上市起诉FDA

英国第二大制药公司阿斯利康在哥伦比亚地区法庭对FDA提起诉讼,目的是推翻FDA去年拒绝该公司提出的推迟抗精神病药物(即思瑞康仿制药)上市的公民申请书。上周,FDA拒绝了阿斯利康的申请,要求FDA停止对任何不包括与品牌药相同安全警告的仿制药的审批, ...

FDA警告:他汀类药物可能增加糖尿病、记忆力减退的风险

2012.03.15FDA警告:他汀类药物可能增加糖尿病、记忆力减退的风险

FDA周二宣布,广泛使用的他汀类降胆固醇药物:如辉瑞的立普妥(Lipitor),阿斯利康的瑞舒伐他汀(Crestor)和默克的辛伐他汀(Zocor),可能会升高血糖水平,导致记忆力减退,需要修改药物安全标签。但FDA称这项警告不会使病人停止服用他汀类药物 ...

欧洲批准阿斯利康甲状腺癌治疗药凡德他尼

2012.02.22欧洲批准阿斯利康甲状腺癌治疗药凡德他尼

2月21日,阿斯利康宣布,欧洲当局批准该公司的治疗甲状腺髓样癌的药物Caprelsa(凡德他尼),该药于去年4月份已在美国获得批准。阿斯利康曾将凡德他尼视为一个重磅抗癌药,但在延长肺癌患者生存期上遇到了很大的障碍。现在,该药物主要用于治疗不能切除的 ...

阿斯利康开始向美国病人直销乳腺癌药物瑞宁得

2012.02.17阿斯利康开始向美国病人直销乳腺癌药物瑞宁得

据路透社报道,阿斯利康正在直接向美国病人销售抗乳腺癌药物瑞宁得( Arimidex),给想要购买品牌药而非仿制药的病人提供了选择。在制药公司新的计划下,病人可以凭处方每月花费40美元购买瑞宁得,并直接邮寄到他们的家中。这种购买方式所需的费用比病人通常购 ...

健康博客专栏:研发一个新药究竟要多少钱?

2012.02.14健康博客专栏:研发一个新药究竟要多少钱?

开发新药的成本究竟多高? 新的分析给出的数据是平均花费40亿美元。主要是包含许多失败的项目。安进的平均费用是37亿,阿斯利康高达120亿。提高新药研发成功率也许是业内的巨大挑战

2011年度FDA批准药物扫描:抗癌孤儿药势头迅猛

2012.02.092011年度FDA批准药物扫描:抗癌孤儿药势头迅猛

2011年,美国食品药品监督管理局(FDA)药品评估和研究中心批准了24种新分子实体和6种生物制剂,其中包括11种新型药物。这次对30种新药的批准是自2004年以来最多的一次,2004年FDA批准了36种新药。这次的大丰收包括大量新型药物,解决重要 ...

阿斯利康裁员事件折射整个制药行业之殇?

2012.02.04阿斯利康裁员事件折射整个制药行业之殇?

无独有偶,在辉瑞宣布关闭其位于英国的研究所一年之后,同样的厄运降临在阿斯利康的头上。这一行业仍然有着丰厚的利润,但是压力的乌云也如影随形,越积越浓。为了追求丰厚的利润,制药公司需要投入巨额的研发经费,然后独占生产的专利权。然而,当专利期满,任何人都可 ...

2011年全球百强药企出炉 收购为专利悬崖铺平道路

2012.02.032011年全球百强药企出炉 收购为专利悬崖铺平道路

作为全球权威的全球制药新闻机构Scrip 在近期公布了2011年最新的全球100强制药企业排行榜,辉瑞继续位居榜首,赛诺菲排名第二,默沙东制药公司则通过大规模的企业并购策略,戏剧性地从第7位跃居第3位,摘举了铜牌。

2型糖尿病治疗药Onglyza获得批准

2012.01.112型糖尿病治疗药Onglyza获得批准

Bristol-Myers Squibb 公司和AstraZeneca公司,共同宣布他们的新药Onglyza(沙格列汀)得到欧洲委员会的批准,这种药是和胰岛素共同作用,用来改善2型糖尿病患者的个人血糖控制。此次Onglyza之所以能够得到欧委会批准,是因为 ...

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