2012.03.16IDSA建议FDA促进抗生素享受罕见病药物研发特权

据路透社报道，一个研究小组希望FDA为抗生素提供一些类似于现大肆花费于罕见疾病药物的新应用，旨在解决众所周知的生物制药行业缺少抗生素研发的问题。面临超级细菌对抗生素耐药性的大问题，研究者对创造新抗菌药的调查相对较小。美国传染病学会(IDSA)要求 ...

2012.03.16阿斯利康为保护思瑞康仿制药上市起诉FDA

英国第二大制药公司阿斯利康在哥伦比亚地区法庭对FDA提起诉讼，目的是推翻FDA去年拒绝该公司提出的推迟抗精神病药物（即思瑞康仿制药）上市的公民申请书。上周，FDA拒绝了阿斯利康的申请，要求FDA停止对任何不包括与品牌药相同安全警告的仿制药的审批， ...

2012.03.15FDA警告：他汀类药物可能增加糖尿病、记忆力减退的风险

FDA周二宣布，广泛使用的他汀类降胆固醇药物：如辉瑞的立普妥（Lipitor），阿斯利康的瑞舒伐他汀（Crestor）和默克的辛伐他汀(Zocor)，可能会升高血糖水平，导致记忆力减退，需要修改药物安全标签。但FDA称这项警告不会使病人停止服用他汀类药物 ...

2012.02.22欧洲批准阿斯利康甲状腺癌治疗药凡德他尼

2月21日，阿斯利康宣布，欧洲当局批准该公司的治疗甲状腺髓样癌的药物Caprelsa（凡德他尼），该药于去年4月份已在美国获得批准。阿斯利康曾将凡德他尼视为一个重磅抗癌药，但在延长肺癌患者生存期上遇到了很大的障碍。现在，该药物主要用于治疗不能切除的 ...

2012.02.17阿斯利康开始向美国病人直销乳腺癌药物瑞宁得

据路透社报道，阿斯利康正在直接向美国病人销售抗乳腺癌药物瑞宁得（ Arimidex），给想要购买品牌药而非仿制药的病人提供了选择。在制药公司新的计划下，病人可以凭处方每月花费40美元购买瑞宁得，并直接邮寄到他们的家中。这种购买方式所需的费用比病人通常购 ...

2012.02.14健康博客专栏：研发一个新药究竟要多少钱？

开发新药的成本究竟多高？ 新的分析给出的数据是平均花费40亿美元。主要是包含许多失败的项目。安进的平均费用是37亿，阿斯利康高达120亿。提高新药研发成功率也许是业内的巨大挑战

2012.02.092011年度FDA批准药物扫描：抗癌孤儿药势头迅猛

2011年，美国食品药品监督管理局（FDA）药品评估和研究中心批准了24种新分子实体和6种生物制剂，其中包括11种新型药物。这次对30种新药的批准是自2004年以来最多的一次，2004年FDA批准了36种新药。这次的大丰收包括大量新型药物，解决重要 ...

2012.02.04阿斯利康裁员事件折射整个制药行业之殇？

无独有偶，在辉瑞宣布关闭其位于英国的研究所一年之后，同样的厄运降临在阿斯利康的头上。这一行业仍然有着丰厚的利润，但是压力的乌云也如影随形，越积越浓。为了追求丰厚的利润，制药公司需要投入巨额的研发经费，然后独占生产的专利权。然而，当专利期满，任何人都可 ...

2012.02.032011年全球百强药企出炉 收购为专利悬崖铺平道路

作为全球权威的全球制药新闻机构Scrip 在近期公布了2011年最新的全球100强制药企业排行榜，辉瑞继续位居榜首，赛诺菲排名第二，默沙东制药公司则通过大规模的企业并购策略，戏剧性地从第7位跃居第3位，摘举了铜牌。

2012.01.112型糖尿病治疗药Onglyza获得批准

Bristol-Myers Squibb 公司和AstraZeneca公司，共同宣布他们的新药Onglyza（沙格列汀）得到欧洲委员会的批准，这种药是和胰岛素共同作用，用来改善2型糖尿病患者的个人血糖控制。此次Onglyza之所以能够得到欧委会批准，是因为 ...