FDA启动审查礼来精神分裂症药物奥氮平所致的两例死亡病例

2013.06.19FDA启动审查礼来精神分裂症药物奥氮平所致的两例死亡病例

美国食品药品管理局(FDA)正在对两例患者因注射礼来公司长效精神分裂症药物Zyprexa Relprevv而死亡的情况进行审查。

德国默克旗下爱必妥在肠癌临床试验中胜过阿瓦斯丁

2013.06.02德国默克旗下爱必妥在肠癌临床试验中胜过阿瓦斯丁

德国默克表示,旗下抗癌药物爱必妥(西妥昔单抗)显示在延长肠癌患者的生存期方面比罗氏公司的阿瓦斯丁更加有效。

礼来旗下淋巴瘤药物Enzastaurin后期临床试验失败

2013.05.11礼来旗下淋巴瘤药物Enzastaurin后期临床试验失败

5月10日,礼来表示将停止旗下淋巴瘤药物Enzastaurin的开发,因为该药物在一项后期临床试验中不能延迟淋巴瘤患者症状的恶化。这款药物正被用于检测对化疗治疗后复发的高风险淋巴瘤患者的疗效。淋巴瘤是一种淋巴系统癌症。

为防假冒辉瑞在线销售万艾可

2013.05.10为防假冒辉瑞在线销售万艾可

辉瑞制药现在在网上对有处方的人,出售其最赚钱的治疗勃起功能障碍的药物--伟哥。辉瑞制药迈出了不同寻常的一步,通过其网站向消费者出售治疗勃起功能障碍的药物--伟哥,以图在巨大的网上市场,为这个广受欢迎的蓝色药片占上一席之地,伟哥是世界上被假冒量最大的药 ...

GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

2013.05.07GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

两个月前,发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前,FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物(默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽)以及包括诺和诺德重磅炸弹级 ...

诺和诺德德谷胰岛素在美国上市或将被长期推迟

2013.05.03诺和诺德德谷胰岛素在美国上市或将被长期推迟

5月1日,丹麦的诺和诺德声称,旗下重磅产品新型长效胰岛素在美国投放市场的希望可以要推迟到2018年,因为要想让药品监管机构满意,诺和诺德还需要对该药物补充更多的试验研究。  

礼来预期2013年将向FDA提交5个新药申请

2013.05.02礼来预期2013年将向FDA提交5个新药申请

2013年,礼来预期要向美国FDA提交五个药品的注册申请,因为仿制药在继续冲击着其主要产品的销售业绩。

抗体药物将重振偏头痛药物的开发

2013.04.24抗体药物将重振偏头痛药物的开发

抗体药物进入II 期临床试验使得CGRP类药物研发东山再起。

礼来旗下糖尿病试验药物两项后期临床试验达到主要疗效指标

2013.04.18礼来旗下糖尿病试验药物两项后期临床试验达到主要疗效指标

4月16日,礼来声称用于检测旗下糖尿病试验药物Dulaglutide的两项附加后期临床研究达到降低糖化血红蛋白水平(测量血糖的指标)的主要疗效指标。

糖尿病治疗有新选择新型降糖药欧唐宁(利格列汀)在中国获批

2013.04.10糖尿病治疗有新选择新型降糖药欧唐宁(利格列汀)在中国获批

每日一次、单一剂量给药的新型DPP-4抑制剂,适用于几乎所有2型糖尿病成年患者;由于独特的排泄和代谢通路,任何伴有肝肾功能不全的2型糖尿病患者,都无需根据肝肾功能调整剂量。(2013年4月9日,上海)勃林格殷格翰-礼来制药糖尿病联盟今天宣布,联盟的第一 ...

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