2014.05.16FDA终于公布期待已久的生物仿制药提案

多年来，FDA一直在一阵阵地公布其调控重磅炸弹级生物仿制药的计划， FDA本周列出了打算如何定义准生物仿制药的条款。

2014.05.14药企并购潮隐忧：产品同质化严重

工信部数据显示，仅2013年全年国内企业间共发生并购150起以上，交易金额350亿元以上。这一浪潮也延续到了2014年。

2014.05.12FDA批准Zontivity用于预防心脏病发作降低卒中风险

5月8日，美国FDA批准Zontivity (vorapaxar)片用于降低之前发生过心脏病发作或腿部动脉阻塞患者的心脏病发作、中风和心血管死亡风险，以及减少为恢复流向心脏的血液量而实施手术的需要。

2014.05.12安进/AZ的新型银屑病药物3期临床试验成功

安进与阿斯利康于5月9日晚些时候宣布，他们备受关注的银屑病竞争药物Brodalumab在3期临床试验中获得成功，该药物两个剂量组大多数患者的银屑病得到清理。

2014.05.12辉瑞&阿斯利康：Big Bang or TVB ？

近一个月以来，制药巨头之间的并购和交易频繁，前有葛兰素史克、诺华、礼来之间的资产互换，后有雅培、默沙东的业务拆分。全球最大的药企辉瑞与英国第二大制药巨头阿斯利康也不甘寂寞，传出并购绯闻。

2014.05.11拜耳142亿美元接盘默沙东OTC业务 强生拜耳GSK三足鼎立

7日晚间，默沙东宣布将旗下消费者保健品和OTC（非处方药）业务出售给拜耳公司，作价142亿美元，交易最快在今年下半年完成。

2014.05.11宫颈癌疫苗：国内为何独缺席

2014年5月6日23点05分， 中山大学附属肿瘤医院的刘继红医生刚刚结束她的第三台手术。在这个手术台上，宫颈癌是她最常见到的恶性肿瘤。

2014.05.09默沙东拟寻求骨质疏松症药物及麻醉效果逆转药物的批准

5月6日，默沙东宣称今年计划寻求一款骨质疏松症药物及一款用于逆转麻醉效果药物的上市申请，后者的上市申请曾因安全性问题一直被推迟。

2014.05.09制药巨头拟剥离老药产资 筹集420亿美元专注于高利润产品研发

在过去一周内，赛诺菲、默沙东及雅培均发出声音，拟出售其已失去专利保护的药物组合。

2014.05.09MSD最有前景的免疫肿瘤药物MK-3475取得明显竞争优势

默沙东为其最有前景的PD-1癌症药物MK-3475赢得了优先审评权，FDA要在10月28日前对新一波的免疫肿瘤药物做出其首个重大决定，这款药物有望改变肿瘤药物市场的游戏规则。