2018.09.15FDA 警告：这类药物会导致 Fournier’s 坏疽

近日，FDA发出警告：SGLT2抑制剂这类新型降糖药的应用会导致会阴坏死性筋膜炎。

2018.09.14默沙东派姆单抗与培美曲塞的肺癌组合疗法获欧盟批准

PMLiVE于9日10报道，重磅免疫疗法派姆单抗（Keytruda）在欧洲获得了又一项批准，这次是批准该药物与礼来的爱宁达（培美曲塞二钠）加化疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）。

2018.09.03美国 FDA 批准默沙东 HIV 药物 Delstrigo 和 Pifeltro

PharmaTimes于8月31日报道，默沙东HIV药物Delstrigo和Pifeltro获美国FDA批准用于既往未经历抗逆转录病毒治疗的成人患者。

2018.06.19派姆单抗获 FDA 批准用于原发性纵隔型大 B 细胞淋巴瘤治疗

PharmaTimes于6月15日报道，美国FDA再次扩大批准默沙东免疫疗法药物派姆单抗（Keytruda）的适用范围，FDA这次是批准派姆单抗用于原发性纵隔型大B细胞淋巴瘤（PMBCL）治疗。

2018.06.14FDA 批准默沙东 Keytruda 用于晚期宫颈癌

默沙东的免疫疗法 Keytruda 已经获得美国监管机构批准用于既往接受过治疗的肿瘤表达 PD-L1 的复发或转移性子宫颈癌患者，也是该药首次获得妇科癌症适应证的批准。

2018.06.12Talazoparib 获优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

去年这个时候，ASCO年会公布了前列腺癌药物恩杂鲁胺令人失望的结果，涉及该产品的并购案，即辉瑞140亿美元收购Medivation也成了业界一个并购失败的警示故事。

2018.06.07ACT 免疫疗法治愈晚期乳腺癌患者

PMLiVE于6月5日报道，一种细胞免疫疗法对晚期乳腺癌达到了几乎前所未有的治愈效果，这也表明免疫肿瘤学虽然尚处于早期阶段，但其潜能是巨大的。

2018.06.07临床试验证明派姆单抗对前列腺癌有效

PharmaTimes于6月4日报道，伦敦癌症研究所与皇家马斯登NHS信托基金会领导的一项国际性临床试验显示，免疫疗法可使前列腺癌患者获益。

2018.06.07FDA 批准爱达宁/派姆单抗组合疗法用于肺癌一线治疗

PharmaTimes于6月6日报道，美国FDA批准礼来爱宁达（注射用培美曲塞二钠）与默沙东派姆单抗的组合疗法。

2018.05.30欧盟批准山德士英利昔单抗生物类似药 Zessly

PharmaTimes日前报道，欧盟委员会批准诺华子公司山德士的Zessly，这是强生与默沙东英利昔单抗（Remicade）的一款生物类似药。