FDA顾问小组支持批准吸入型糖尿病药物Afrezza

2014.04.03FDA顾问小组支持批准吸入型糖尿病药物Afrezza

4月1日,美国FDA专家顾问推荐批准MannKind公司的吸入型糖尿病药物Afrezza,称这款试验药物可能会帮助患者,特别是那些对传统胰岛素治疗药物通常使用的注射针头恐惧的患者。

百特将进行重组  生物技术业务被剥离

2014.04.03百特将进行重组 生物技术业务被剥离

百特明年将分拆成两家独立的企业,一家将专注于生物医药,另一家专注于医疗产品。

FDA看好辉瑞公司乳腺癌治疗药palbociclib

2014.04.02FDA看好辉瑞公司乳腺癌治疗药palbociclib

辉瑞公司Palbociclib作为Pfizer最重要的一项三期研究药物,是一种口服的细胞周期素依赖性激酶4、6的抑制物。

FDA顾问小组支持批准抗感染药物Tedizolid和Dalbavancin

2014.04.02FDA顾问小组支持批准抗感染药物Tedizolid和Dalbavancin

3月31日,美国FDA的一个顾问小组支持批准两款治疗急性皮肤细菌感染的药物。

安进发布 PCSK9 抑制剂 Evolocumab3 期试验阳性结果

2014.04.02安进发布 PCSK9 抑制剂 Evolocumab3 期试验阳性结果

3月29日,安进在美国心脏病学会(ACC)年会上发布了3期临床研究GAUSS-2和LAPLACE-2的详细结果,结果显示其试验药物PCSK9抑制剂Evolocumab可明显降低他汀耐受患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL)水平。

Baxter效仿Abbott要分家 预计2015年完成

2014.03.29Baxter效仿Abbott要分家 预计2015年完成

当地时间3月27日,Baxter公司宣布将拆分为两家公司,一家专注于生物技术业务,另一家专注于医疗设备业务。

克唑替尼用于NSCLC一线治疗的后期试验达主要终点

2014.03.27克唑替尼用于NSCLC一线治疗的后期试验达主要终点

克唑替尼(Crizotinib)一项后期临床试验达到了主要目标,即与标准铂类药物为基础的化疗方案相比,能明显延长无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者无进展生存期。

辉瑞脑膜炎疫苗rLP2086获FDA突破性治疗药物资格

2014.03.24辉瑞脑膜炎疫苗rLP2086获FDA突破性治疗药物资格

美国FDA授予辉瑞旗下二价脑膜炎候选疫苗rLP2086突破性治疗药物资格,这款疫苗正在进行3期测试。

辉瑞公司将起诉Torrent Pharma 试图阻止其销售伟哥仿制药

2014.03.20辉瑞公司将起诉Torrent Pharma 试图阻止其销售伟哥仿制药

辉瑞公司将起诉Torrent Pharma制药公司(TRP),以阻止其销售伟哥仿制药,辉瑞认为伟哥的专利目前仍然有效。

GEN:2013年医药巨头研发支出排行榜

2014.03.19GEN:2013年医药巨头研发支出排行榜

尽管业内纷纷表示去年医药巨头们在R&D(研究与开发)方面减少支出,但是根据美国GEN(Genetic Engineering & Biotechnology News, 基因工程与生物技术新闻,自1981年发行以来,在生物技术出版行业一直占据全球第一的宝座)杂志最新统 ...

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