2018.10.01辉瑞非小细胞肺癌药物 Vizimpro 获得 FDA 批准

辉瑞公司表示，其每日给药一次的口服制剂 Vizimpro 已经获得美国食品和药物管理局的批准用于既往未经治疗的患有转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。

2018.09.18FDA 授予非阿片类疼痛治疗药物 CA-008 突破性疗法资格

PMLiVE日前报道，作为与阿片类药物成瘾流行作斗争的一部分，FDA对新的非阿片类疼痛药物给予优先审评。

2018.09.14默克雪兰诺和辉瑞拟提交 Bavencio 和 Inlyta 组合疗法的上市申请

PharmaTimes于9月12日报道，默克雪兰诺与辉瑞称，他们打算基于一项后期试验的无进展生存期数据寻求批准Bavencio和Inlyta组合疗法用于肾癌。

2018.09.03FDA 警告称 SGLT2 抑制剂或与严重生殖感染相关

路透社8月29日报道，美国FDA称在服用某种类型糖尿病药物的患者中报道出一种严重的生殖感染，其中有1名患者死亡，另有11名患者住院。

2018.08.03赫赛汀生物仿制药 Trazimera 获准在欧盟上市

辉瑞仿制赫赛汀（曲妥珠单抗）的生物制药 Trazimera 已经通过欧盟批准，这是该公司第四种生物仿制药，也是其首个获得欧洲认可的肿瘤生物仿制药。

2018.07.24辉瑞血友病 B 基因疗法 Fidanacogene elaparvovec 进入 3 期临床

据 pmlive 于 报道，辉瑞公司已经开始测试用于治疗 B 型血友病的试验性基因疗法 fidanacogene elaparvovec，此举开启其与荷兰生物技术公司 UniQure 的竞赛。

2018.07.04欧盟批准辉瑞托法替尼用于银屑病性关节炎

PharmaTimes日前报道，欧盟委员会批准辉瑞托法替尼（Xeljanz）用于治疗银屑病性关节炎，从而显著扩大了该药物的适用范围。

2018.06.19罗氏启动阿尔茨海默病候选药物 Gantenerumab 两项大型 3 期试验

PMLiVE日前报道，尽管近日又一款靶向淀粉样蛋白的阿尔茨海默病药物遭遇失败，但罗氏仍坚持往前推进其候选药物Gantenerumab的两项大型3期试验。

2018.06.12Talazoparib 获优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

去年这个时候，ASCO年会公布了前列腺癌药物恩杂鲁胺令人失望的结果，涉及该产品的并购案，即辉瑞140亿美元收购Medivation也成了业界一个并购失败的警示故事。

2018.06.11辉瑞 PARP 抑制剂类乳腺癌药物 talazoparib 在美欧提交评审

美欧两地监管机构已经接受辉瑞提交的药物他拉唑帕尼 (talazoparib) 评审申请，该药物是一种治疗遗传性 BRCA 突变女性的 PARP 抑制剂。