辉瑞托法替尼在美国获批用于中重度溃疡性结肠炎

2018.06.06辉瑞托法替尼在美国获批用于中重度溃疡性结肠炎

PMLiVE于6月1日报道,美国FDA再次对辉瑞托法替尼(tofacitinib)做出批准,托法替尼是一款JAK抑制剂,这次的批准或将加强辉瑞在炎症性肠病市场的地位。

辉瑞罕见心衰并发症药物氯苯唑酸获 FDA 加速审评资格

2018.06.05辉瑞罕见心衰并发症药物氯苯唑酸获 FDA 加速审评资格

辉瑞旗下氯苯唑酸(tafamidis)用于罕见病转甲状腺素蛋白心肌病治疗被FDA授予突破性疗法资格,这表明该药物马拉松式推向美国市场的进展正获得加速。

FDA 批准首个 epoetin alfa 生物仿制药用于治疗贫血

2018.05.19FDA 批准首个 epoetin alfa 生物仿制药用于治疗贫血

2018 年 5 月 15 日,美国FDA批准了辉瑞旗下 Hospira 公司的 Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为 Epogen / Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药。

默沙东拟向 FDA 提交一款针对难治性感染的三联抗生素的上市申请

2018.05.02默沙东拟向 FDA 提交一款针对难治性感染的三联抗生素的上市申请

PMLiVE日前报道,默沙东为一款抗生素复方药物报告了阳性后期数据,这可能为严重、难以治疗的革兰氏阴性菌感染提供一款新的治疗药物。

FDA 拒绝批准辉瑞赫赛汀生物类似药

2018.04.26FDA 拒绝批准辉瑞赫赛汀生物类似药

路透社4月23日报道,辉瑞公司今天表示,美国FDA拒绝批准该公司研发的赫赛汀生物类似药用于治疗乳腺癌,称FDA寻求额外的技术信息。

FDA 咨询委员会不建议批准 4 mg 剂量规格的 Baricitinib

2018.04.26FDA 咨询委员会不建议批准 4 mg 剂量规格的 Baricitinib

路透社4月23日报道,美国FDA一个咨询委员会今天投票建议,不批准礼来与Incyte公司关节炎药物Baricitinib的4mg剂量规格产品。

2017 年全球最畅销药物 TOP 20

2018.04.182017 年全球最畅销药物 TOP 20

2017年,全球处方药市场增大约0.8%,销售额达到8100亿美元,2018年到2022年,该市场的年复合增长率预期会达到6%,2022年的销售额大约会实现1.05万亿美元。

EMA 和 FDA 开始对辉瑞肺癌药物 Dacomitinib 进行审评

2018.04.08EMA 和 FDA 开始对辉瑞肺癌药物 Dacomitinib 进行审评

PMLiVE于4月5日报道,欧洲药品管理局(EMA)和FDA已开始对辉瑞旗下非小细胞肺癌药物Dacomitinib启动审评,而4年前这款药物的前景曾因两项试验的失败而陷入迷团。

辉瑞与 Allogene 合作开发 CAR-T 细胞疗法

2018.04.08辉瑞与 Allogene 合作开发 CAR-T 细胞疗法

路透社4月3日消息,辉瑞为加速开发通常型(来自捐献者而非病人)CAR-T 细胞疗法,该公司将收购Allogene Therapeutics 25%的股份。

葛兰素史克决定收购诺华消费者保健业务所有股权

2018.03.31葛兰素史克决定收购诺华消费者保健业务所有股权

PMLiVE于3月27日报道,葛兰素史克决定收购该公司与瑞士诺华联合成立的消费者保健业务的所有股权,而此前不久,葛兰素史克刚刚放弃了对辉瑞的消费者保健业务的收购。

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