EMA 开始审核非转移性前列腺癌药物 Xtandi

2018.03.21EMA 开始审核非转移性前列腺癌药物 Xtandi

欧盟药品监管机构已开始审核安斯泰来和辉瑞公司的前列腺癌药Xtandi用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),这一适应证的竞争激烈。

百健拟以 5.9 亿美元收购辉瑞精神分裂症药物 PF-04958242

2018.03.16百健拟以 5.9 亿美元收购辉瑞精神分裂症药物 PF-04958242

PharmaTimes于3月13日报道,百健正通过一笔价值达5.9亿美元的交易转让辉瑞试验药物PF-04958242,该药物旨在被开发用于与精神分裂有关的认识伤害。

FDA 批准百时美施贵宝一月注射一次的纳武单抗给药方案

2018.03.13FDA 批准百时美施贵宝一月注射一次的纳武单抗给药方案

PMLiVE于3月7日报道,FDA批准百时美施贵宝纳武单抗一种四周用药一次的给药方案,大多数以该检查点抑制剂治疗的患者将会减少注射的次数。

EMA 紧跟 FDA 脚步 拟推动早期阿尔茨海默病药物的开发

2018.03.03EMA 紧跟 FDA 脚步 拟推动早期阿尔茨海默病药物的开发

路透社2月28日报道,欧洲药品监管机构正追随美国FDA的脚步,拟帮助制药公司赢得阿尔茨海默病新药的批准,用于这种记忆丧失疾病的最早期治疗。

大数据时代:制药巨头与医疗记录获取

2018.03.03大数据时代:制药巨头与医疗记录获取

路透社于 2018 年 3 月 1 日发表的文章显示,在大数据时代,药物在现实世界中的表现开始得到揭示,制药商争相与科技公司达成交易,并获取医疗记录。

FDA 批准礼来 Verzenio 用于早期乳腺癌

2018.03.01FDA 批准礼来 Verzenio 用于早期乳腺癌

PMLiVE于2月27日报道,礼来CDK4/6抑制剂Verzenio再次获得FDA批准,这也是该药物5个月来第三次获批,礼来想借此追赶辉瑞同类中领先的药物Ibrance。

辉瑞提交第三代 ALK 抑制剂 Lorlatinib 用于肺癌的上市申请

2018.02.21辉瑞提交第三代 ALK 抑制剂 Lorlatinib 用于肺癌的上市申请

PMLiVE于2月13日报道,辉瑞为其第三代ALK抑制剂Lorlatinib提交了上市申请,该药物是其第一代产品克唑替尼(Xalkori)的后继产品,克唑替尼正面临日益激烈的竞争。

赛诺菲豪掷 116 亿美元收购 Bioverativ

2018.01.30赛诺菲豪掷 116 亿美元收购 Bioverativ

在早些时候错过收购Medivation与爱可泰隆之后,赛诺菲现在达成了116亿美元收购血液学公司Bioverativ的协议。

吉利德/Kite 与辉瑞联合试验 CAR-T-mAb 组合疗法

2018.01.27吉利德/Kite 与辉瑞联合试验 CAR-T-mAb 组合疗法

吉利德和刚刚120亿美元收购的生物科技公司Kite制药与制药巨头辉瑞建立了合作,它们拟联合测试Yescarta-utomilumab组合疗法用于某些血液肿瘤。

辉瑞及 BI 与 Distributed 签约获得后者抗体库产品研发授权

2018.01.17辉瑞及 BI 与 Distributed 签约获得后者抗体库产品研发授权

Distributed 生物公司的人类单克隆抗体库 SuperHuman 2.0 引起了辉瑞公司和勃林格殷格翰公司的兴趣,两家公司均已通过协议获得该药物研发授权。

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