2013.12.31赛诺菲旗下多发性硬化症药物阿仑单抗被FDA拒绝

赛诺菲称该公司旗下多发性硬化症治疗药物阿仑单抗（Lemtrada）未能赢得美国食品药品管理局（FDA）允许该药物在美国这个世界最大药物市场上市销售的许可。

2013.12.30首个地方新版基药招标落幕：原研药仍享特权

核心提示：作为新版《基本药物目录》公布后首个出炉招标结果的省份，青海省基药招标备受关注。

2013.12.26FDA已同意审查糖尿病生物仿制药物LY2963016

FDA已同意审查由Lilly和Boehringer两家公司合作研发的长效糖尿病新药LY2963016，该药是赛诺菲的重磅药物甘精胰岛素Lantus的生物仿制药物。继欧洲药品监管部门，FDA将评...

2013.12.25探源GSK中国丑闻

屏幕上的梁宏满脸胡渣，穿着蓝灰条纹T恤衫，看上去并没有什么特别，但今年7月他所做的供述却是爆炸性的。中国电视台播出了这段内容。

2013.12.24短效β受体激动剂在产科中限用

短效β受体激动剂、HES、尼卡地平等6种药物使用风险警示。

2013.12.24美国发布低分子肝素脊柱出血和瘫痪风险的更新建议

依诺肝素是血液稀释剂，为注射剂型。用于预防卧床或接受髋关节置换、膝关节置换或腹部手术的患者发生下肢静脉血栓。通常与其他抗凝药物华法林联合使用治疗下肢血栓。依...

2013.12.24保健品贴牌将被叫停 中小企业面临生存危机

核心提示：“从明年1月1日起，不得生产、经营和进口贴牌保健食品；一个保健食品的批准文号只能适用于一个产品。”日前，国家食品药品监督管理总局 （CFDA）安全监管三...

2013.12.23强生旗下TB药物获EU支持 梯瓦制药旗下MS药物被推迟

12月20日，欧洲药品监管机构推荐批准强生旗下一款创新性肺结核药物，但梯瓦制药备受期待的多发性硬化症新药的推荐批准决定确被推迟。

2013.12.23安进旗下PCSK9抑制剂Evolocumab显示有良好的降胆固醇结果

据日前发布的临床试验MENDEL-2的良好试验结果，安进旗下降胆固醇试验药物Evolocumab在Ⅲ期临床试验中达到其合并终点。

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。