2019.03.07CHMP 推荐奥拉帕尼用于乳腺癌及 Dupixent 用于哮喘

欧洲药品管理局（EMA）药品咨询委员会（CHMP）推荐批准阿斯利康和默沙东的奥拉帕尼及赛诺菲Dupixent的新适应症，而新的适应症可能为这两款药物打开规模可观的新市场。

2019.02.12Finch 抗艰难梭菌药物 CP101 获 FDA 突破性疗法资格

据PMLiVE报道，Finch Therapeutics近日对外宣布，旗下抗艰难梭菌药物获FDA突破性疗法资格。CP101是一种基于肠道微生物菌群的严重艰难梭菌感染治疗药物。获得这一资格...

2019.02.10赛诺菲砍掉 38 个研发项目，以使研发管线更为聚焦

据 FierceBiotech 近日报道，赛诺菲已从其研发管线中剔除了 38 个研发项目，以更加聚焦于肿瘤学、免疫学、罕见疾病等领域，以提高其研发及财务绩效。在该战略的指...

2019.02.10赛诺菲 Darzalex 竞争药物 Isatuximab 在 3 期试验中达主要终点

FierceBiotech于2月5日报道，赛诺菲开发的Darzalex竞争产品Isatuximab在多发性骨髓瘤临床试验中达到主要终点。

2019.02.10辉瑞肺癌药物 Vizimpr 或将被欧盟批准

PMLiVE于2月4日报道，在上次CHMP会议上做出的一系列决定中，有一项是建议批准辉瑞的Vizimpro，这是一款EGFR靶向药物，它可能会挑战阿斯利康的肺癌药物Tagrisso。

2019.02.10AZ 抗病毒药物 MEDI8897 在欧美两地分获突破性疗法资格

据路透社报道，阿斯利康（AZ）近日表示，美国和欧洲的药监机构已授予该公司旗下的婴儿呼吸道合胞病毒药物MEDI8897“突破性疗法”和“Prime”资格，旨在更好地推动开展...

2019.01.08赛诺菲与 Regeneron 更新免疫肿瘤产品交易协议

赛诺菲已与长期合作伙伴 Regeneron 更新了其价值 21.7 亿美元的免疫肿瘤学交易，重新将重点放在两个有潜力的双特异性抗体候选产品上。

2018.12.26欧盟批准赛诺菲登革热疫苗 Dengvaxia

PharmaTimes于12月20日报道，欧盟委员会已经批准赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia（登革热 四价）。

2018.11.07FDA 对赛诺菲与再生元的湿疹药物 Dupixent 给予积极评价

路透社11月6日报道，美国FDA今天表示，它对赛诺菲与再生元联手开发的湿疹治疗药物Dupixent给予积极的评价。

2018.11.05赛诺菲登革热疫苗 Dengvaxia 获 FDA 优先审评资格

赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia虽饱受争议，但赛诺菲仍向前推进这款疫苗，该公司日前称，FDA不仅受理了该疫苗的上市申请，而且还授予了该上市申请优先审评资格。