2014.02.25杨森坎格列净复方药物Vokanamet获欧洲上市许可推荐

欧洲药品管理局（EMA）专家顾问推荐批准杨森旗下坎格列净(Invokana)与糖尿病老药二甲双胍组成的复方药物Vokanamet。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.19美国生物制药领域在研糖尿病药物已近200种

一项最新的行业报告称，美国生物制药公司的研发药品池中有180种针对糖尿病的新药。这些药物要么处于临床试验阶段，要么处于FDA审评之中。根据美国药物研发与制造商协会(PhRMA)的一项报告，其中包括30种1型糖尿病新药，100种2型糖尿病药物和52种 ...

2014.02.13FDA启动审查阿斯利康糖尿病药物沙格列汀的心血管风险

美国FDA表示将审查阿斯利康旗下广泛应用的糖尿病药物沙格列汀的可能心脏风险，这款药物以Onglyza和Kombiglyze XR为商品名上市销售。

2014.02.12默沙东启动赛诺菲来得时仿制药的研发

默沙东已加入仿制赛诺菲旗下畅销胰岛素来得时（甘精胰岛素）廉价仿制药的竞争中，这对年销售额达70亿美元的来得时来说是一个长期威胁。

2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan

1月24日，欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.08美法院支持辉瑞普瑞巴林专利延续至2018年

2月7日，位于华盛顿的美国联邦巡回上诉法院裁决辉瑞旗下普瑞巴林的一项专利有效，从而将该疼痛药物仿制药的竞争阻止到2018年10月30日。

2014.02.07GSK旗下糖尿病药物阿必鲁泰获EMA上市推荐

1月24日，葛兰素史克称欧洲药品管理局已推荐批准其一周注射一次的糖尿病药物阿必鲁泰（Albiglutide），目前这款药物正以Eperzan为商品名在市场上销售。

2014.02.07FDA批准药物所基于的临床试验数据质量变化较大

近日发表在《美国医学会杂志》上的研究结果表明，近来FDA用以新药审批所基于的临床试验证据质量变化较大。