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2014.10.13多虑平用于失眠治疗的系统回顾
多虑平是一种具有镇静作用的三环类药物,最近该药物被美国食品和药品管理局(FDA)批准用于失眠的治疗,批准治疗剂量为3至6毫克。
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2014.09.15研究发现苯二氮卓类药物与阿尔茨海默病风险增加相关
发表在《英国医学杂志》上的一项研究发现,使用苯二氮卓类药物超过3个月,与51%的阿尔茨海默病风险增加有关,这类药物主要用来治疗焦虑或失眠。
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2014.09.15BMS抗丙肝药Daklinza在英国上市
百时美施贵宝的Daklinza(daclatasvir)被批准后几天就在英国上市了,主要是与Gilead公司的口碑产品Sovaldi(sofosbuvir)联合应用。
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2014.08.23FDA警告:安眠药增加急诊风险
物质滥用和精神健康服务管理局(SAMHSA)的一项分析显示,美国2005-2006年和2009-2010年期间,安眠药唑吡坦的使用增加了近一倍的急诊就诊率。
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2014.08.15FDA批准默沙东新型睡眠药物Belsomra
8月13日,美国FDA批准Belsomra (suvorexant)片用于治疗入睡及睡眠困难(失眠症)患者。Belsomra是一种食欲素受体拮抗剂,是该类药物中首款获得批准的药物。
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2014.08.04评估米氮平应用于糖尿病患者中的风险
目前已知使用米氮平会导致体重增加,还可能使糖尿病恶化,然而,在临床上很多糖尿病患者常抱怨自己失眠或抑郁,临床人员常给他们开出米氮平进行处理。
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2014.07.182014年第2期违法药品医疗器械保健食品广告
近日,国家食品药品监管总局汇总通报了2014年第2期违法药品医疗器械保健食品广告情况。
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2014.06.25ASCP2014:长效抗精神病针剂显著减少患者住院率
总所周知,精神分裂症为精神疾病负担高的最主要原因,患者因精神症状反复发作而反复入院进行治疗,更有甚者,一些精神分裂症患者反复住院几次之后,就没有出院过。
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2014.05.16FDA要求降低镇定安眠药物Lunesta的初始剂量
美国食品药品监督管理局(FDA)5月15日宣布,安眠药物Lunesta(右旋佐匹克隆)的生产商应尽快更改药品标签,并降低初始剂量。
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2014.05.06研究显示注意力缺陷多动症药物的长期安全性依然存疑
一项新的分析显示,注意力缺陷多动症(ADHD)药物的长期安全性尚缺乏相关的研究,虽然数以百万的美国儿童数十年来一直在服用这些药物。
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2014.03.10EMA拟限制多潘立酮和双醋瑞因的使用
欧洲药品监管机构在最新一轮的药物安全性评估中,建议限制骨关节炎治疗药物双醋瑞因与呕吐药物多潘立酮的使用。
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2013.12.13FDA批准抗抑郁药欣百达的首款仿制药
12月11日,美国食品药品管理局(FDA)批准首款欣百达(度洛西汀缓释胶囊)仿制药,一款用于治疗抑郁症及其它病症的处方药。
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2013.10.03FDA批准重度抑郁症新药Brintellix
10月1日,美国食品药品管理局(FDA)批准Brintellix(Vortioxetine)用于治疗重度抑郁症成人患者。抑郁症是一种精神疾病,其特点是有情绪变化及其他症状,能干扰一个人的工作能力、睡眠、学习、饮食和享受愉快的活动。
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2013.07.02FDA拒绝批准默沙东旗下失眠症药物Suvorexant
默沙东表示美国食品药品管理局(FDA)因安全性问题拒绝批准旗下的失眠症试验药物Suvorexant。
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2013.05.23MSD失眠症药物Suvorexant获FDA批准希望大增
5月22日,一个医学专家小组表示,默沙东旗下失眠症试验药物Suvorexant的两个研究剂量中较低剂量者安全有效,使这款药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的几率增加。
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2012.11.20FDA通过默克公司失眠药Suvorexant的新药申请
默克公司宣布公司试验性失眠药suvorexant的新药申请(NDA)已经被美国食品和药物管理局(FDA)纳入标准审查。在新药申请审查期间suvorexant将受到美国食品和药物管理局的质量评估。如果通过FDA的批准,并在美国药品管制局的评估和含量 ...