2015.01.25 FDA许可首款用于持续血糖监控的移动App上市

1月23日，美国FDA允许首套移动医疗应用软件上市，它可以让糖尿病患者自动地、安全地与其他实时使用苹果移动器械如苹果手机的人分享来自一种动态血糖监视仪的数据。

2015.01.19 2014年医疗器械业并购浪潮达历史高点

去年，医疗器械行业内的并购浪潮达到历史最高点，而引领这一浪潮的是美敦力对柯惠医疗的收购，这一交易造就了该行业最大的公司。

2015.01.16 FDA批准首款新型减肥器械

1月14日，美国FDA批准Maestro Rechargeable System用于某些肥胖成年患者，这也是首款以大脑与胃之间控制饥饿与饱食感的神经通路为靶点的减肥治疗器械。

2015.01.16 美敦力429亿美元收购柯惠获双方股东批准

去年6月份，美敦力公司宣布同意以429亿美元的价格收购柯惠医疗，这也成为医疗器械行业最大的收购案件。

2015.01.09 FDA对核酸流感诊断试剂授予首个CLIA豁免资格

1月6日，美国FDA授权了首个豁免资格，许可一款以核酸为基础的诊断检测试剂—Alere i 流感A & B用于更多种类的医疗机构。这款试剂先前仅用于某些实验室。

2015.01.08 美国Zimmer公司对多孔髋臼杯进行召回

该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2015.01.08 FDA批准扩大流感快速检测产品适用范围

美国流感季的到来目前为止已经造成21人死亡，为抗击流感，美国食品和药物管理局批准扩大一款分子测试产品的使用范围，该产品通过一个鼻子内的拭子快速检测流感病毒。

2014.12.29 强生对脊柱外科用工具主动召回

若使用缺陷器械可能导致骨损伤，软组织／椎间盘损伤，脊髓、脊膜损伤，以及手术延迟。

2014.12.29 飞利浦对X射线计算机断层摄影设备(CT System)主动召回

飞利浦(中国)投资有限公司报告，某些生产批号的患者支架/扫描床的垂直马达/制动装置上发现了一个潜在问题，该问题可能会导致非指令垂直患者支架/扫描床移动。当患者位于扫描床时，垂直制动装置可能失效。

2014.12.29 强生对脊柱外科植入物－颈椎前路锁定接骨板用螺钉主动召回

Synthes GmbH公司对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。