2015.02.03 Nature：2014年FDA药品审批概况

FDA在2014年批准了41款新型治疗药物，可以说是一个丰收年，但去年批准的新药在商业潜能上却不及2013年批准药物。

2015.02.02 美敦力CoreValve安全性高于搭桥手术

临床试验的数据显示，美敦力公司的CoreValve非侵入性主动脉瓣替换系统导致死亡人数明显少于曾接受冠状动脉旁路手术的心脏直视手术后一年的患者。

2015.01.30 Abiomed心脏泵获得美国批准 预期收入提高

医疗器械制造商Abiomed公司上调了全年营收预期，并表示，美国食品和药物管理局已经批准了它生产的心脏泵，该公司在盘后交易股价上涨约30%。

2015.01.30 FDA计划对自动体外除颤仪加强审查

FDA将加强体外除颤器(AEDs)的审查，以提高这种器械的可靠性，该机构宣布称。

2015.01.28 飞利浦对监护除颤器扩大召回范围

飞利浦(中国)投资有限公司报告，中国市场新增16台受影响设备, 企业扩大召回范围,详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2015.01.28 飞利浦对麻醉机主动召回

这种情况下患者的自主呼吸可能生成一个较高的负气道压,患者生成的流速越高，负气道压产生的风险越大,这可能导致患者感觉不适。

2015.01.28 美敦力对神经刺激系统、神经刺激器主动召回

美敦力(上海)管理有限公司报告:采用某些参数设置启用循环刺激时，可能会缩短刺激器的电池寿命;此外，当循环刺激功能被启用时，临床医师用程控仪上显示的估计寿命可能不准确。

2015.01.28 CFDA：康尔福盛四台呼吸机尚待召回

本次召回级别为I级，请相关单位核实尚在经营或使用的该款呼吸机,发现有受影响的4个序列号产品时，及时联系康尔福盛（上海）商贸有限公司，按照《医疗器械召回管理办法(试行)》规定配合公司做好本次召回工作。

2015.01.28 CFDA：飞利浦35台呼吸机尚待召回

中国市场尚有35 台受影响呼吸机有待召回,本次召回级别为I级，相关单位应该按照《医疗器械召回管理办法(试行)》规定配合公司做好本次召回工作。

2015.01.27 日立医疗器械对“无菌穿刺适配器”主动召回

由于部分“无菌穿刺适配器”产品在生产工序中遗漏了密封作业，产品存在潜在的安全问题，株式会社 日立医疗器械对其生产的“无菌穿刺适配器”进行主动召回，召回级别为Ⅱ级。