FDA许可无创器械用于帮助评价心脏血流

2014.11.28 FDA许可无创器械用于帮助评价心脏血流

11月26日,美国FDA许可HeartFlow FFR-CT software上市,这款器械可允许卫生保健专业人员无创性评价显示有冠状动脉疾病体征与症状患者冠状动脉中的血流。

拜耳称正考虑出售其糖尿病器械业务

2014.11.26 拜耳称正考虑出售其糖尿病器械业务

据知情人士称,拜耳为专注于更快速增长的药品业务正考虑出售其糖尿病器械业务,彭博资讯近日报道称。

FDA发布子宫肌瘤手术器械的黑框警告

2014.11.26 FDA发布子宫肌瘤手术器械的黑框警告

11月24日FDA表示,它正建议增加一个黑框警告,用于治疗子宫肌瘤的腹腔镜型电力粉碎器,FDA的这种警告是目前在美国市场上销售的药物或器械中最强的一种。

FDA对妇女子宫肌瘤电子组织粉碎器提出黑框警告

2014.11.25 FDA对妇女子宫肌瘤电子组织粉碎器提出黑框警告

11月25日,美国FDA对一种曾经流行的妇产科手术用器械加强了警告,这种器械可散播未知的癌症,FDA称其风险仅在一小部分患者中得到证实。

QbD原则作为输入参数在空心胶囊评价中的应用

2014.11.19 QbD原则作为输入参数在空心胶囊评价中的应用

在药物开发过程中,质量源于设计原则(QbD)的重要组成部分工作,是了解药品成品的各种成分及生产工艺参数的波动变化。

倡导使用国产设备为哪般?

2014.11.18 倡导使用国产设备为哪般?

大力扶持国内医疗设备产业也是应该的,但质量永远是医院的主题,民族产业要有发展,必须奋发图强,掌握核心技术和精尖技术,提高机器感官的亲和力

Servier制药通过协议获得ITCA 650泵专利权

2014.11.17 Servier制药通过协议获得ITCA 650泵专利权

法国制药公司Servier通过一项价值10亿美元的协议许可获得由Intarcia Therapeutics开发一款微型载药泵器械。

进口医疗器械陷垄断:维修利润是销售三倍

2014.11.13 进口医疗器械陷垄断:维修利润是销售三倍

数据显示,进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对《第一财经日报》记者说,他们医院有一份一台990万元的CT机的合同,每年保修费用高达140万元。

BD在美因虚假广告被索赔3.4亿美金

2014.11.13 BD在美因虚假广告被索赔3.4亿美金

该公司此前误导了消费者,其安全注射器(safety syringes)并不比竞争对手Retractable Technologies公司的产品更加锋利、更加能够减少药物的浪费。

西门子:21.5亿欧元卖掉助听器业务

2014.11.11 西门子:21.5亿欧元卖掉助听器业务

11月6日,西门子股份公司正式对外公布,将剥离助听器业务,以21.5亿欧元的价格出售给投资公司殷拓集团(EQT)及德国斯特朗格曼(Strüngmann)家族。

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