2014.12.11 锐珂医疗器材有限公司对计算机放射成像系统主动召回

锐珂(上海)医疗器材有限公司对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2014.12.11 甘肃整治医疗器械市场 立案查处违法违规行为514起

甘肃省食药监局10日对外通报称，为规范医疗器械市场秩序，甘肃历时五个月开展医疗器械“五整治”专项行动，整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，保障公众安全有效使用医疗器械。

2014.12.08 CFDA查处未经注册二类医疗产品

近日，深圳一公司生产销售未经注册、可能引发风险的二类医疗器械被查处。安徽省食品药品监督管理局发出安全消费警示：消费者不要购买未经注册的医疗器械产品。

2014.12.08 福建省医疗器械生产企业实行“签认制”

12月8日起，福建全省范围内实行医疗器械生产质量安全企业“签认制”。福建省食品药品监督管理局日前发文规定，凡福建省医疗器械生产企业，在申领《医疗器械生产许可证》的同时，还要签署《福建省医疗器械生产质量安全承诺书》（以下简称《承诺书》）。

2014.12.08 CFDA提醒消费者不要购买未经注册医疗器械产品

国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督管理部门查处了标示为深圳市智聪科技发展有限公司生产的爱乐看视康仪、好视立视康仪、优倍视视康仪、智聪视康仪、视力训练仪等未经注册的二类医疗器械。

2014.12.05 CFDA发布《医疗器械分类规则（修订草案）》﹙征求意见稿﹚全文

昨日（4日），食品药品监管总局发布了面向社会公开的《医疗器械分类规则（修订草案）》﹙征求意见稿﹚意见，全文内容如下。

2014.12.03 周“心”闻（2期）：健康生活有利于房颤消融

此文基于MedPage Today开创的CardioBreak栏目，旨在向对心血管领域感兴趣的医护人员推荐国内外最新和最有意思的消息。

2014.12.02 三星拟扩大医疗器械事业部为五大新事业之一

据韩国《中央日报》今日报道，三星电子正在加快医疗器械市场的发展战略。

2014.12.01 周“心”闻(第1期）：婚姻不幸福，心衰要预防

此文来自MedPage Today开创的CardioBreak栏目，旨在向对心血管领域感兴趣的医护人员推荐最新和最有意思的消息。

2014.12.01 埃博拉病毒检测试剂产品获批投入疫情防控

近日，批准了上述3家企业生产的检测试剂产品用于疫情防控应急储备，为我国诊断埃博拉病毒和防控疫情提供了关键技术保障。