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2014.06.15 美敦力或以450亿美元收购柯惠医疗
路透纽约/芝加哥6月14日 - 据知情人士当地时间14日透露,美国医疗器械制造商美敦力(Medtronic )正就收购爱尔兰医疗器械公司柯惠医疗(Covidien) 进行进阶协商...
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2014.06.13 加拿大批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查
加拿大卫生部已批准人类乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒cobas 4800 HPV Test作为一种一线、初级筛查工具。
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2014.06.12 CFDA:曝光20家违法发布虚假医疗器械信息网站
近期,总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息,为了保护公众用药安全,现将下列20家违法网站予以曝光。
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2014.06.10 默沙东启动新配方Isentress的III期研究
默沙东(Merck & Co)6月6日宣布,新配方Isentress全球性III期临床试验ONCEMRK招募首例患者。
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2014.06.09 瑞士Synthes GmbH公司对锁定接骨板进行召回
由于包装错误等原因,其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。
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2014.06.09 博士伦与强生等企业因价格垄断被罚款1900万元
近期责成北京、上海、广东三个地方价格主管部门依据《反垄断法》进行了处罚,共计罚款1900多万元。
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2014.06.09 医疗器械制造商HeartWare接到FDA警告信
HeartWare公司制造微型植入式心脏泵用于治疗心脏衰竭的患者,一月份该公司位于佛罗里达州的制造工厂在FDA检查后收到了该机构的警告信,目前还没有限制相关器械的使用。
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2014.06.08 你知道吗?大数据都可以用来跟踪降低CT辐射了!
华盛顿大学医学院正在利用大数据来减少患者检查时的辐射。
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2014.06.04 新版医疗器械监管条例施行 市场面临洗牌
2014年6月1日起,新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度,对未经许可擅自生产经营的行为,最高可处货值金额20倍的罚款。
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2014.06.04 国产经导管主动脉瓣植入装置处于国际较低水平
由我国“863”项目计划和“十二五”科技支撑计划支持的经导管主动脉瓣植入装置临床试验中,前期试验结果显示,术后30天患者病死率为5%,在国际上处于较低水平。