2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请，这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年，超过了2012年批准的39款新药。

2015.01.06孕育未来“重磅炸弹”新药的六大领域

很多时候，极具希望的新药却在实验室和早期临床试验中就以失败告终。

2015.01.06狼烟四起的价格战 生物药企福兮祸兮？

生物制药公司艾伯维与快捷药方公司近日达成了协议，决定将其售价83319美元、用于丙肝治疗的新药Viekira Pak以非常优惠的折扣出售（具体折扣没有披露）。

2015.01.062014年FDA批准新药数量达18年来最高水平

FDA在2014年批准了41款新药，是FDA自1996年以来批准药物数量最高的水平，1996年的记录是批准53款新药。在总数上2014年比2013年多批准了14款药物。

2015.01.062014年获FDA批准的最重要新药

自2012年以来，我一直在挑选每年批准的最重要新药。每次总是难以确定，但今年胜出的两款药物非常类似，以致我认为给其中的任何一款药物优势我都认为是不公平的。

2015.01.062014年FDA新药批准创18年来新高

受到癌症及罕见疾病昂贵新型治疗药物的刺激，美国FDA去年的新药批准达到了其18年来的最高水平，而欧洲新药批准推荐也达到一个较快的速度。

2015.01.01抗凝药物Vorapaxar该咋用？

JACC：Robert G. Hart博士对TRA 2°P-TIMI50试验所产生的两篇文章进行评述，旨在进一步剖析Vorapaxar的利弊。

2014.12.26美国药将大举“入侵” 国产药难了！

在近日召开的25届中美商贸联合委员会上，中国向美国承诺将加快对美药品和医疗器械的进口，并将平等的在内外资企业中执行反垄断法。

2014.12.26新药研发刚度过"最坏的时代" 又一波专利悬崖来袭

不少制药企业产品逐渐丧失市场排他性，且未有足够的新产品以缓解这一现象，各国药品研发普遍面临“旱季”，整个医药行业陷入“专利悬崖”危机中。

2014.12.26盘点2014获FDA批准新药 预测其未来5年的市场规模

今年美国FDA已经批准了制药公司提交的35个新分子实体(NME)药物和生物制品许可申请，15个用来治疗罕见疾病的新药，以及15个首创新分子药物。