FDA对肠促胰岛素类糖尿病新药的胰腺炎风险进行审查

2013.03.18FDA对肠促胰岛素类糖尿病新药的胰腺炎风险进行审查

日前,美国食品药品管理局(FDA)正在对肠促胰岛素类糖尿病药物可能增加胰腺风险的报告进行审查,这类糖尿病药物包括有重磅炸弹级产品,如默沙东的西他列汀和诺和诺德的利拉鲁肽。

2013年制药企业将受到仿制药的猛烈冲击

2013.03.182013年制药企业将受到仿制药的猛烈冲击

近日,光谱制药公司在发布第一季度及全年收入指导方案之后,公司的股票迅速下跌了37%。光谱制药公司预计其结直肠癌药物Fusilev2013年的总收入在8000万美元至9000万美元之间,远低于2012年的2.04亿美元。究竟什么原因导致公司旗舰产品 ...

默沙东旗下麻醉逆转剂Sugammadex上市审批再次被FDA推迟

2013.03.16默沙东旗下麻醉逆转剂Sugammadex上市审批再次被FDA推迟

美国食品药品管理局(FDA)将不能在2013年下半年完成默沙东旗下用于逆转麻醉效果的试验药物Sugammadex的审评,这就意味着审评期限将往后推迟三个月,该制药公司表示说。

在学术营销的镜子中你美么:2012年国际药企学术营销美誉度排行榜近日出炉

2013.03.04在学术营销的镜子中你美么:2012年国际药企学术营销美誉度排行榜近日出炉

在中国医药营销的江湖中,十八般武器层出不穷,都曾各领风骚两三年。然西风东渐之际,学术营销这一舶来品,不但成了在华外企攻城略地的利器,一些胸怀想法的中国药企也逐渐接纳了这一方式。

FDA因安全性问题拒绝批准Dynavax成人乙肝疫苗Heplisav

2013.02.26FDA因安全性问题拒绝批准Dynavax成人乙肝疫苗Heplisav

美国FDA宣布拒绝批准Dynavax公司的成人乙肝疫苗Heplisav,这一决定可能会推迟该公司第一个比较有前景的产品进入美国市场。不过FDA也表明,愿意就该疫苗更多限制性应用进行讨论。

默克雪兰诺旗下脑瘤试验药物西仑吉肽3期临床试验以失败告终

2013.02.25默克雪兰诺旗下脑瘤试验药物西仑吉肽3期临床试验以失败告终

西仑吉肽是默克雪兰诺旗下用于治疗一种侵袭性脑瘤的试验药物,该试验药物的大规模临床试验以失败告终,这对于正在努力补充产品生产线的该德国制药商来说无疑是一种沉重地打击。

2013新药研发热情不减

2013.02.202013新药研发热情不减

新药研发生产力下降“失去的十年”结束了吗?未来一年新药开发的前景如何?2012年FDA批准39个极具商业潜力新药的“新年大礼”,足以令人们得出这样的结论:断言“十亿美元以上重磅炸弹的时代即将结束 ...

欧洲7大制药公司联合学术机构共同进行药物研发

2013.02.19欧洲7大制药公司联合学术机构共同进行药物研发

欧洲制药团体正在加快发动药物研发的引擎。这个包括有30个合作伙伴的团体,采用众包、开放式创新模式,发起了一次新的活动以推动新的治疗药物的开发,该团体包括了拜耳、强生旗下杨森和5个其它制药巨头。

首个DPP-4抑制剂和二甲双胍的复方制剂捷诺达正式在华上市

2013.02.04首个DPP-4抑制剂和二甲双胍的复方制剂捷诺达正式在华上市

默沙东(在美国和加拿大被称为默克)2013年1月24日在上海宣布,经中国国家食品药品监督管理局批准,治疗2型糖尿病的口服片剂捷诺达®(西格列汀二甲双胍片)正式在中国上市。

默沙东总裁承诺坚持胆固醇药物anacetrapib的开发

2013.01.25默沙东总裁承诺坚持胆固醇药物anacetrapib的开发

正当胆固醇药物开发领域出现接连失败时,默沙东总裁Kenneth Frazier仍进行大规模的开发计划,以推动公司旗下用于提升高密度脂蛋白(“好”胆固醇)水平试验药物的开发。尽管对胆固醇药物开发的前景出现越来越多的疑虑,但他似乎认定 ...

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