今年 2 月份,罗氏称该公司利妥昔单抗后续产品 Gazyva 在一项非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 患者参与的后期试验中获得成功,延长了患者的缓解期。
据在美国临床肿瘤学会年会上宣布的 3 期研究的中期结果,对于接受利妥昔单抗治疗不再获得受益的复发、增长缓慢型 NHL 患者,向梯瓦制药化疗药物苯达莫司汀中添加 Gazyva,可使患者的平均缓解期延长 1 倍多,达到 29.2 个月。这远远超出了苯达莫司汀单药治疗所获得的 14 个月缓解期,这也激励研究人员提前停止了这项 369 名患者参与的临床试验。
「不幸的是目前尚无用于惰性淋巴瘤的治愈方法,所以治疗的总体目标是增加患者无症状及缓解的时间。这种新方法使平均缓解期加倍的事实标志着我们为患者向前推进了一大步,」主要研究者 Sehn 在一份声明中如是称。
这一数据对罗氏强大的癌症产品线具有提振作用,其产品线包括肿瘤领域三款最畅销药物,即利妥昔单抗、贝伐单抗和曲妥珠单抗。这些超级明星产品帮助这家瑞士制药商去年的营收增长到 498.6 亿美元,并位列制药巨头排行榜的第三位。
但罗氏的一些癌症重量级产品(包括利妥昔单抗)正在变老,生物类似物制造商正急于想从该公司重磅炸弹产品的收入中分得一杯杯羹。这就是 Gazyva 出现的原因。为保持市场份额不受损害,这家位于巴塞尔的制药公司一直宣称 Gazyva 是其最畅销药物的更有效版本。
目前为止,数据已经支持这款药物用于慢性淋巴细胞白血病 (CLL),Gazyva 并由此在 2013 年首次获得 FDA 批准。自那以后,为反映该药物与化疗治疗合并使用与其前辈相比出色的一线疗效,FDA 更新了这款药物标签。这些结果也帮助这款新的药物在 2014 年获得 5210 万美元的销售额。
NHL 适应症的销售潜能在 5 亿美元到 10 亿美元之间,德意志银行分析师在 2 月份的一份报告中写道。