2015 年新药中的重磅炸弹 (数据来源：彭博社)
Entresto
诺华的重磅新型心衰药物 Entresto 最尽有望在今年 8 月获得批准。这款药物的获批没有明显的障碍，因为据诺华声明，它不用通过 FDA 顾问小组。
彭博社预测，Entresto 明年的销售额不是很高，仅为 8 亿多美元，但到 2020 年时销售额将达 47 亿美元，将是今年获批的药物中 5 年后销售额最高的。
Ibrance
辉瑞突破性乳腺癌药物 Ibrance 凭借 II 期临床数据在今年 2 月获得 FDA 加速批准，作为乳腺癌的一线治疗。前段时间，辉瑞还公布了该药的一项 III 期研究，将 Ibrance 作为乳腺癌的二线治疗，疗效同样出彩。
分析师们认为 Ibrance 可能将是肿瘤市场上最成功的药物之一。
Orkambi
上个月 12 日，Vertex 制药的 Orkambi 以 12：1 得到专家小组的支持，FDA 将在 7 月 5 日之前作出批复。
如果获批上市，Orkambi 在美国面对的将是患者群体大约只有 8500 人。预计到 2020 年，Orkambi 的销售额将达 34 亿美元。
Repatha
这就是前几天引起关注的两个 PCSK9 药物之一，FDA 专家小组们以 11：4 的票数支持 Repatha 上市，其中全部支持其用于治疗家族性高血脂症患者。
Repatha 的上市问题应该不大，但届时将与赛诺菲的 Praluent「短兵相接」。
Praluent
赛诺菲这个 PCSK9 药物比安进的 Repatha 早一天经 FDA 专家小组表决，结果 13 票千万、3 票反对。不过，这个药获批用于家族性高血压症和高 CV 风险等高危病患的希望很大，而用于他汀不耐受的患者则获批希望要小得多。
grazoprevir /elbasvir
默沙东这个丙肝鸡尾酒疗法药物如坐过山车一般，今年 2 月被 FDA 取消了突破性药物的资格，到了 4 月又重新获得。
业界认为这个药物有望在今年第三季度获批，成为第 3 个上市的丙肝鸡尾酒药物，与吉利德的 Harvoni 及艾伯维的 Viekira Pak 竞争。但由于它进入市场时间较晚，预计到 2020 年的销售额将在 19 亿美元。
Toujeo
赛诺菲新一代基础胰岛素 Toujeo 在今年 2 月获批，这是该公司目前的明星产品来得时的升级版。来得时曾经雄霸全球糖尿病市场多年，其美国专利在今年 2 月到期，Toujeo 在这个时候获批可谓刚刚好。
不过，Toujeo 想重演来得时的故事，可能有点难，一来它将受到糖尿病市场的价格压力，二来诺和诺德也有一个竞争产品可能在晚些时候获批。业界预计其到 2020 年的全球销售额仅 15 亿美元。
Cosentyx
诺华的 Cosentyx 在今年 1 月获得 FDA 批准用于中重度银屑病治疗，这是首个获批的可选择性结合白细胞介素-17A（IL-17A）并抑制 IL-17 受体的银屑病药物。预计这个药物到 2020 年销售额将达 14 亿美元。
ABT-199
ABT-199 也将在 2020 年时成为重磅炸弹，预计届时销售额接近 14 亿美元。上月，艾伯维宣布，其开发的治疗慢性淋巴细胞白血病的新药 venetoclax（ABT-199）获得 FDA 的突破性药物认证。该药物是一种实验性 B 细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2) 抑制剂。
Brexpiprazole
这是 Lundbeck 制药和大冢制药共同研发的精神病药物，这是是一款实验性血清素-多巴胺活动调节剂 (SDAM) ，可作用于多巴胺 D2 和 5-HT2A 受体。
Lundbeck 制药一共提交了 7 项 II 期和 III 期临床研究，其中 3 项为精神分裂，4 项为重度抑郁的辅助治疗。
Uptravi
最后一个可能成为重磅炸弹的 2015 年新药是 Actelion 的 Uptravi。去年底，Actelion 分别在欧美提交了该药的申请。III 期临床数据显示，该药与安慰剂相比能使肺动脉高压患者的发病率/死亡率下降 39%。
