NICE 正在推荐全球最畅销药物 Remicade 两款新的生物类似物，并表示这些新的、廉价治疗药物应先于原研专利药物使用。Inflectra（英利昔单抗）由辉瑞最近收购的生物类似物单元赫士睿生产，这款药物是杨森/默沙东 Remicade（英利昔单抗）的一款生物类似物，Remicade 的年销售额超过 80 亿美元。
这款药物今年初作为原研治疗药物的一款生物类似物获得批准，目前 NICE 指南草案正推荐这款药物用于类风湿关节炎的一线、二线治疗。Napp 的 Remsima 也通过了 NICE 用于相同许可的早期成本效益标准。
这已经不是 NICE 第一次推荐生物类似，事实上，Inflectra 已被该机构推荐用于治疗常规药物失败后的中重度活动型溃疡性结肠炎。但对 NICE 来说，这仍然是一个新的领域，因为目前市场几乎没有生物类似物。
NICE 对 PMLiVE 称，赫士睿与 Napp 均未向该监管机构提交它们的药物数据，因为 NICE 利用了先前 Remicade 的最初申请信息。NICE 的一位发言人称：「英国卫生部已证实，提交给 NICE 的技术评估免除使 NICE 决定将相同的免除及随后的指南应用到获得许可的生物类似物产品上。
「由于生物类似物被认为等同于参比产品，制药公司不需要为药物提出新的 NICE 评估申请。」这还意味着，由于监管机构认为英利昔单抗同原研产品等效，所以 NICE 不将该药物作为新药进行评价，但会考虑较低的价格。
目前一瓶 100 ml 装的 Remicade 产品花费 419 美元，而这两款英利昔单抗生物类似物的花费大约低 10%，在 377 美元，据 NICE 称。NICE 发言人称，这还意味着该草案指南的声明：「治疗应该从不太昂贵的药物开始，」例如，为了有助于 NHS 节约资金，生物类似物应该先于 Remicade 使用。
但对于这些新的药物究竟能有多么大的空间仍有疑问，对多数医生来说，这些药物是不出名的。据 6 月份在欧洲风湿病防治联合会上发布的一篇立场性论文，患者也担心使用生物类似进行治疗，他们需要获得明确的试验数据信息以缓解他们的恐惧。
尽管如此，如果 NICE 在其最终指南中真的推荐这两款生物类似物，那么英国的 NHS 将有责任按照新的处方集规则先于 Remicade 使用它们。目前，这项决定仍要看征求意见的情况，最终的 NICE 指南预计在 10 月份发布。
