百时美施贵宝(BMS)与日本公司协和发酵麒麟株式会社(KHK)签订一项早期研究协议,共同开发与其癌症免疫治疗药物 Opdivo (nivolumab) 组成的新型合并用药。
两家公司在此次合作中将对 KHK 公司 Mogamulizumab(一款抗 CCR4 抗体)与 Opdivo 的合并用药进行一项 1/2 期研究,Opdivo 是百时美施贵宝的 PD-1 免疫检查点抑制剂,这款药物最近已被批准治疗黑色素瘤和肺癌。
这项研究将在美国实施,该研究重点评价该合并用药治疗晚期或转移性实体瘤的安全性、耐受性及抗肿瘤效果。协议的最终财务条款未对外披露。Mogamulizumab 目前仅在日本上市用于多种不同类型血液肿瘤患者的治疗,它用于血液肿瘤的品牌名为 Poteligeo。
Mogamulizumab 在日本获批的适应症包括:复发或难治性 CCR4 阳性成年患者 T 细胞白血病-淋巴瘤(ATL)、复发或难治性 CCR4 阳性外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)、皮肤 T 细胞淋巴瘤(CTCL)及未经化疗的 CCR4 阳性 ATL。
在此协议之前,协和发酵麒麟株式会社、百时美施贵宝及 Ono 制药达成了一项临床试验合作协议,在日本研究 Mogamulizumab 和 Opdivo 的合并用药。Ono 也在与百时美施贵阳市宝合作开发 Opdivo。
协和发酵麒麟株式会社董事会管理执行官主任、副总裁兼研发部总监 Sato 说:「我们很高兴与百时美施贵宝不仅在日本,而且还在美国进行一项合并用药研究。我们认为计划的这两款免疫治疗药物的合并用药有可能在晚期癌症患者中输送与现有治疗药物相比更好的结局。」
Mogamulizumab 和 Opdivo 属于一种新类型药物,即免疫治疗药物,这类药物旨在利用人体自身的免疫系统,以免疫系统独特的调控成分为目标而抗击癌症。
百时美施贵宝最近在癌症免疫治疗领域达成了一系列的合作交易,包括与赛诺菲、礼来及百时美施贵宝在 PD-1 领域的主要竞争对手默沙东达成合作交易。百时美施贵宝最近还发布了其第季度的财务报告,显示 Opdivo 实现了 1.22 亿美元的销售额。