Seattle Genetics 与武田完成了 3 期 ECHELON-1 临床试验的患者招募目标。ECHELON-1 是一项随机试验,其旨在既往未治疗的晚期经典型霍奇金淋巴瘤(HL)患者中对 Adcetris(Brentuximab vedotin)与化疗药物合并用药作为一线治疗方案进行评价。
Adcetris 是一款直接以 CD30 为靶点的抗体-药物偶联物(ADC),CD30 是经典型霍奇金淋巴瘤典型的标志物。Adcetris 目前尚未获批用于霍奇金淋巴瘤一线治疗。
在 ECHELON-1 中,患者被随机配给 ABVD(阿霉素、博莱霉素、长春碱、达卡巴嗪)或一种新型的 Adcetris+AVD 合并用药,ABVD 是获得认可的霍奇金淋巴瘤一线标准治疗,而 AVD 是 ABVD 中除去博莱霉素的一种方案。
「在大多世界,最新确诊霍奇金淋巴瘤的标准治疗在 30 多年时间里一直没有变化,该标准治疗基于全球认可的四种化疗药物组成的 ABVD 方案。通过 ECHELON-1 临床试验,我们的目标是用能够改善患者结局、有可管理安全性的一种基于 Adcetris 的新型合并用药方案重新定义这一标准治疗,」Seattle Genetics 总裁兼首席执行官 Siegall 博士称。
「我们期望报告 ECHELON-1 试验结果,以潜在支持一项补充生物制剂许可申请,寻求扩展 Adcetris 标签内容用于这一适应症。」
Adcetris + AVD 的一项 1 期试验证明有 100% 的三年总生存率
「最新确诊的霍奇金淋巴瘤患者中,大约有 25% 的人对基础治疗不响应,或在头两年内疾病复发。这一患者人群迫切需要其它治疗药物,以潜在提供更多的持续响应及更低的复发率,」武田肿瘤业务全球临床总监、医学博士 Huebner 称。
一项评价 Adcetris1+ AVD 的 1 期试验数据证明,25 名患者中有 24 名患者(96%)获得完全缓解。长期随访数据证明三年的总生存率为 100%,三年无进展生存期为 92%。逾 30% 的患者中发生了任何级别的最常见不良事件,包括恶心、外周感觉神经异常、疲劳、呕吐、腹泻、失眠、骨痛、便秘和脱发。