Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物类似物 CHS-0214 在中重度慢性斑块状银屑病患者中进行的一项 3 期研究达到其主要终点。
「我们很高兴这些些阳性临床结果，」 Coherus 首席执行官、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普治疗的患者来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果获得监管机构批准，CHS-0214 有可能为患者提供一种高品质的治疗选择，用于依那西普所适用的适应症。」
「这项后期临床里程碑的到达进一步验证了我们开发平台在推动生物类似物产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼首席执行官 Lanfear 称。
CHS-0214 与依那西普在安全性上没有临床有意义的差异
该疗效终点基于 12 周时的银屑病活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要终点，即与基线相比在 PASI 的平均百分比变化及与基线相比在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在安全性上没有临床有意义的差异。
「我们受到这项验证性研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 称。「斑块状银屑病对患者的生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期获得治疗药物是非常必要的。如果获得批准，CHS-0214 将扩大中重度慢性斑块状银屑病患者对治疗选择的获取。」
这项研究继续按计划进行到 52 周。这项银屑病研究是两项大规模 3 期验证性研究之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎患者中进行的 3 期研究结果有望在 2016 年第一季度获得。
