杨森公布 3 期 RESONATE-2（PCYC-1115）试验的数据，该试验的受试者为既往未治疗的 ≥ 65 岁的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者，数据显示，依鲁替尼在受试者中检测到的所有疗效终点上均优于苯丁酸氮芥。
依鲁替尼显著延长了无进展生存期（该研究的主要终点）及总生存期（关键次要终点），并且还改善了其它血液学指标。值得注意的是，24 个月时依鲁替尼与 98% 的总生存率相关，相比之下，苯丁酸氮芥与 85% 的总生存率相关。
「RESONATE-2 试验是开创性的，因为它是 B 细胞受体激动剂依鲁替尼在既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者中进行的首个随机 3 期试验，」圣詹姆斯大学医院血液学教授 Hillmen 称，他是 RESONATE-2 临床试验的一名研究者。
「RESONATE-2 的结果是令人印象深刻的。在一线治疗中，依鲁替尼与苯丁酸氮芥相比的无进展生存期改善具有统计学意义。与苯丁酸氮芥相比，依鲁替尼在总生存期上的改善是意料之外的。这表明当依鲁替尼用作慢性淋巴细胞白血病患者的初始治疗时，患者将获得最好的结局。」
独立审查委员会发现，依鲁替尼与苯丁酸氮芥相比显著延长了无进展生存期。风险比为 0.16，这代表与苯丁酸氮芥相比，疾病进展或死亡的风险下降 84%，依鲁替尼治疗组 18 个月时的无进展生存率为 90%，而苯丁酸氮芥治疗组为 52%。
依鲁替尼还显著延长了总生存期，24 个月时的生存率为 98%，相比之下，苯丁酸氮芥治疗组 24 个月时的生存率为 85%。此外，依鲁替尼与独立审查委员会评价的明显更高总有效率相关（86% 对 35%），并且明显增加血红蛋白与血小板的持续改善进度。
依鲁替尼的数据强度可能代表一个「转折点」
「RESONATE-2 是首个在既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者中，对依鲁替尼单药与常规化疗药物相比在有效性及安全上进行对比评价的头对头 3 期试验。在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗中，这些数据的强度很可能代表一个转折点，如果得到改变，届时使用依鲁替尼治疗这些患者可能是合适的，」杨森负责欧洲、中东及非洲的公司集团主席 Griffiths 称。
这款药物用于这一患者人群的安全性与先前报道的研究一致。值得注意的是，依鲁替尼的暴露时间及不良事件随访时间几乎是苯丁酸氮芥的 2.5 倍。依鲁替尼由杨森与艾伯子公司 Pharmacyclics 共同开发。
