Adcetris 与 Opdivo 合并用于非霍奇金淋巴瘤的试验开始启动

2015-12-28 11:00 来源:丁香园 作者:付义成
字体大小
- | +

Seattle Genetics 与百时美施贵宝启动了一项 Adcetris(brentuximab vedotin)的 1/2 期临床试验,在表达有 CD30 的复发或难治性 B 细胞及 T 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中,对该药物与 Opdivo(nivolumab)的合并用药进行评价。这项试验的受试者包括患有弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)、外周 T 细胞淋巴瘤及皮肤 T 细胞淋巴瘤(CTCL)的患者。

根据百时美施贵宝与 Seattle Genetics 先前达成的临床试验合作协议,这两家公司正在进行两项试验,而这项试验就是其中之一。Adcetris 是一款靶向 CD30 的抗体药物偶联物,CD30 表达在霍奇金淋巴瘤(HL)及几种类型 NHL 上的一种标志物,这款药物将一种单克隆抗体的靶向能力与一种高度有效的细胞杀伤制剂结合在了一起。

最近的临床前数据表明,Adcetris 可导致肿瘤细胞免疫原性细胞死亡,这为 Adcetris 与 Opdivo 的合并用药提供了论据,Opdivo 是一种人类抗体,其以程序死亡受体-1(PD-1)为靶点,并对其抑制,另外 Opdivo 还能激活 T 细胞。

试验将评价 Adcetris 与 Opdivo 合并用药的安全性、耐受性及客观缓解率

Seattle Genetics 的研发首席执行官兼副总裁、医学博士 Drachman 称,「这项研究是一个广泛开发项目的一部分,该开发项目包括 70 余项正在进行的临床试验,其旨在对 Adcetris 用于霍奇金及非霍奇金淋巴瘤的多线治疗及与其它药物的合并用药进行评价,合并用药在安全性可控的情况可以改善临床受益。我们的目标是确立 Adcetris 成为表达有 CD30 的淋巴瘤的治疗基础。」

这项 1/2 期试验将由一个 1 期的剂量评价部分及一个单组的 2 期部分组成,后者将扩大患者招募,按推荐剂量水平及治疗方案治疗复发或难治性 DLBCL、PTCL 或 CTCL 特定疾病人群。该试验的主要终点是 Adcetris 与 Opdivo 合并用药的安全性、耐受性及客观缓解率。次要终点包括合并用药方案的持续缓解时间、完全缓解率、完全缓解持续时间、无进展生存期及总生存期。

查看信源地址

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。