Affimed 与默克(美国与加拿大之外称默沙东)达成一项临床研究合作,拟在一项 1b 期临床试验中对默克的 Keytruda(pembrolizumab)与 Affimed 旗下 AFM13 合并用于霍奇金淋巴瘤患者治疗进行研究。
该合并用药将在疾病复发或化疗难治性患者中进行研究,包括使用已上市抗体-药物偶联药物 Adcetris(brentuximab vedotin)治疗过的患者。这项研究的目的是确定该合并用药的剂量方案,并评价其安全性和有效性。Affimed 有望 2016 年上半年启动这项研究。
AFM13 是一种靶向 CD30 和 CD16A 的双特异性抗体,CD30 是特定表达在各种 T 细胞淋巴瘤与 B 细胞淋巴瘤上的抗原,CD16A 是表达在自然杀手(NK-)细胞上的抗原,NK-细胞对于先天免疫系统的激活及随后的肿瘤细胞杀伤是重要的。
Keytruda 是一种人源单克隆抗体,它通过增强人体免疫系统帮助检测及抗击肿瘤细胞的能力而发挥作用。Keytruda 可阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用,从而激活 T 淋巴细胞,但它既可影响肿瘤细胞,也能影响健康细胞。
AFM13 在临床前研究中证明对抗 PD-1 抗体有令人印象深刻的协同作用
在人源异种移植物模型中,AFM13 与一种抗 PD-1 抗体合并使用证明有令人印象深刻的协同作用,高达 90% 的肿瘤被根除。斯坦福大学进行的这项临床前研究还显示,NK-细胞与 T 细胞浸润到肿瘤中,细胞因子水平升高,尤其是干扰素γ。
在评论这一消息时,Affimed 首席执行官 Hoess 博士称,「我们的发展战略是将我们的 NK-细胞衔接器与其它免疫治疗药物结合起来,通过 NK 细胞与 T 细胞的吸收而增加它们的疗效,与默克的合作是执行这一战略的重要一步。」
「AFM13 是一种新类型的 NK 细胞衔接器,它在首次用于人类的 1 期研究中已显示出可接受的安全性及初步的抗肿瘤活性。此外,临床前研究表明,与一种抗 PD-1 治疗药物合并可以发挥协同作用,这代表可以为患者提供一种额外的未来治疗选择。」