美国 FDA 授予 Venetoclax 与去甲基化药物（HMAs）合并用药突变性治疗药物资格，用于不宜接受标准诱导治疗的既往未治疗急性髓性白血病患者。Venetoclax 是一种临床研究性口服 B-细胞淋巴瘤-2(BCL-2) 抑制剂，目前正被评价用于各型癌症患者的治疗。BCL-2 蛋白可阻止一些细胞的凋亡（程序性细胞死亡），包括淋巴细胞，这种蛋白在一些癌症中可过度表达。Venetoclax 旨在选择性抑制 BCL-2 蛋白和功能。
这款治疗药物正由艾伯维与基因泰克和罗氏合作开发。此次被授予突破性治疗药物资格基于未治疗的、65 岁及以上年龄急性髓细胞性白血病患者的数据，及一项临床试验研究所报告的数据。
Venetoclax 的第三个突破性治疗药物资格
在评价这一消息时，艾伯维首席科学官、研发执行副总裁、医学博士 Severino 称：「急性髓细胞性白血病是一种侵袭性并危及生命的癌症。不幸的是，强化治疗对于许多急性髓细胞性白血病患者不是一种选择，这就导致对新的、有效及替代治疗药物有高的需求。此次授予 Venetoclax 的第三个突破性治疗药物资格，强调了我们寻求这款治疗药物重要而广泛潜能的努力。」
2015 年 4 月，FDA 授予 Venetoclax 单药用于慢性淋巴细胞白血病治疗突破性治疗药物资格，适用于 17p 缺失基因突变的、既往有过治疗的（复发/难治性）患者。2016 年 1 月，艾伯维宣布 FDA 授予 Venetoclax 单药新药申请优先审评，并授予其第二项突破性治疗药物资格。
当时授予 Venetoclax 突破性治疗药物资格是基于其与利妥昔单抗合并用药的临床研究，用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者治疗。据 FDA 称，突破性治疗药物资格旨在加快用于严重或危及生命疾病治疗药物的开发与审评。
