艾伯维与勃林格殷格翰达成开发与商业化 BI 655066 的合作

2016-03-09 11:20 来源:丁香园 作者:付义成
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艾伯维与勃林格殷格翰达成一项开发及商业化 BI 655066 和全球性合作协议,BI 655066 是一款抗 IL-23 单克隆生物抗体,目前正处于银屑病 3 期开发中。

艾伯维与勃林格殷格翰还在评价这一生物制剂用于克罗恩病、银屑病性关节炎及哮喘的潜能。除了这款抗 IL-23 抗体,艾伯维还获得一款抗 CD-40 抗体 BI 655064 的权利,目前该抗体尚处于 1 期开发阶段。勃林格殷格翰将继续负责 BI 655064 的进一步开发,在完成未对外披露的某些临床成果时,艾伯维可以选择推进这一项目。

在评价这一消息时,艾伯维执行副总裁兼首席科学官、医学博士 Severino 称:「这次合作将 BI 655066 定位为艾伯给在银屑病领域的领先试验化合物,可以补充我们强大的免疫学研发线。我们在开发与商业化世界领先生物制剂方面的专业知识,与勃林格殷格翰目前的临床成功结合在一起,将使我们为患者提供一种新的治疗选择,有可能显著提高治疗的标准。」

勃林格殷格翰负责非临床研发的管理董事会成员 Pairet 博士补充称:「我们的免疫学研发团队已成功提出一些化合物,这些化合物有可能改变免疫疾病治疗的方式。我认为与艾伯给的合作是确保患者广泛获取 BI 655066 和 BI 655064 的最佳方式。我们的公司仍坚持把免疫学确立为一个专业的核心领域,在这一重要的治疗领域建立我们自己的研发线和能力。」

BI 655066 的 2 期研究阳性结果

最近,在中重度斑块状银屑病患者中进行的 2 期头对头研究结果表明,BI 655066 与优特克单抗相比有更好的疗效,优特克单抗是一款用于这一影响生活的皮肤疾病的常用治疗药物。经过 9 个月治疗后,使用 BI 655066 较高剂量的中重度斑块状银屑病患者中,69% 的人保持皮肤清除或几乎清除,相比之下,优特克单抗用药组只有 30% 的人达到这一结果。

与使用优特克单抗的患者相比,BI 655066 用药患者还更快地实现皮肤清除,时间早了两个月还多,BI 655066 用药患者大约 4 周时就可实现皮肤清除,而优特克单抗用药患者要花费 16 周时间。此外,经过 9 个月治疗后, BI 655066 用药患者保持完全皮肤清除(PASI 100)的患者比例是优特克单抗用药患者的三倍。

BI 655066 以皮下注射使用,该药物在 2 期研究的 12 周治疗部分通常具有良好的耐受性。BI 655066 18 mg 治疗组患者报道的严重不良事件率为 7.0%,优特克单抗治疗组为 2.5%,而在 90 mg 和 180 mg 剂量组未发生严重不良事件。BI 655066 18 mg 治疗组有 1 名患者中止治疗。

整个 BI 655066 治疗组最常见的不良事件是普通感冒和头痛。优特克单抗治疗组最常见不良事件是普通感冒、注射部位疼痛及发红、喉咙痛和肌痛,两组患者中均有 5% 的患者发生这些最常见不良事件。BI 655066 在 2 期开发中还被测试用于克罗恩病与哮喘,并将进入银屑病关节炎的 2 期开发。此外,用于克罗恩病的 2 期数据将在一个即将到来的医学会议上公布。

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编辑: 冯志华

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