欧洲药品管理局已对百时美施贵宝 PD-1 抑制剂 Opdivo 用于霍奇金淋巴瘤开始审评，这可能成为这款检查点抑制剂药物的第一个血液肿瘤适应证。百时美施贵宝正寻求批准 Opdivo（nivolumab）在先前经历过治疗的患者中用于经典霍奇金淋巴瘤治疗。欧洲药品管理局已受理 Opdivo 的这一适应证申请，证实提交的资料完整，并开始该机构的集中审评程序。
此次的申请资料基于 2 期 CheckMate-205 试验的结果，这项试验在先前接受过自体干细胞移植（ASCT）及使用 Seattle Genetics/武田旗下 Adcetris（brentuximab vedotin）治疗的经典霍奇金淋巴瘤患者中对 Opdivo 进行了测试。
在经典霍奇金淋巴瘤患者中，初始治疗通常为化疗和/或放疗，如果疾病复发随后要进行自体干细胞移植。对于那些在接受自体干细胞移植等标准治疗后一年内复发的患者，疾病进展后中值生存期仅为 1.3 年。
这项研究的结果尚未发布，但 2014 年底报道的早期 1b 期研究发现，这款药物在这一患者人群中达到了 87% 的总有效率，其中有 4 名患者（17%）达到完全缓解，另有 16 名患者（70%）达到部分缓解。FDA 已授予 Opdivo 用于这一适应证突破性疗法资格。
Opdivo 已被批准治疗实体瘤，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌及肾细胞癌，但欧洲药品管理局批准其用于经典霍奇金淋巴瘤将为血液病学提供首个 PD-1 抑制剂，百时美施贵宝全球肿瘤临床总监 Viallet 如是称。
来自默沙东的竞争治疗药物 Keytruda（pembrolizumab）也在被开发用于经典霍奇金淋巴瘤，其目前正在一项 2 期试验中被测试用于这一适应证。经典霍奇金淋巴瘤的发病率要低于非霍奇金淋巴瘤，但欧盟每年大约有 1.22 万病例被确诊，这种疾病每年会使大约 2600 人死亡，用于这一适应证的批准可能会为 Opdivo 已经强劲的增长提供额外的动力。
Opdivo 在 2015 年的全球销售额为 9.42 亿美元，其中大部分（8.23 亿美元）来自美国市场。这款药物于 2014 年中期率先在日本获批，当年年底前在美国获批，2015 年 1 月在欧盟获批。Keytruda 于上年同期凭借其获批的黑色素瘤及非小细胞肺癌适应证实现 5.66 亿美元销售额。
